1.08219

Cloridrato de tris(hidroximetil)aminometano

EMPROVE^® EXPERT

• Sinônimo(s): Cloridrato de Trizma^®, Cloridrato de trometamina, TRIS, TRIS HCl, Tris(hidroximetil)-aminometano
• Fórmula linear: NH₂C(CH₂OH)₃ · HCl
• Número CAS: 1185-53-1
• Peso molecular: 157.60
• Beilstein: 3675235
• Número MDL: MFCD00012590
• Código UNSPSC: 12352107
• Número do índice EC: 214-684-5

Propriedades

• pressão de vapor: <1 Pa ( 50 °C)
• Nível de qualidade: 500
• linha de produto: EMPROVE^® EXPERT
• Formulário: solid
• Características: RNase and DNase free
• pH: 4.2 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• faixa de pH útil: 7.0-9.0
• pKa (25 °C): 8.1
• pf: 150.7 °C
• solubilidade: soluble 561 g/L
• densidade: 1.28 g/cm³ at 20.2 °C
• aplicação(ões): parenterals
• temperatura de armazenamento: 15-25°C
• cadeia de caracteres SMILES: Cl.NC(CO)(CO)CO
• InChI: 1S/C4H11NO3.ClH/c5-4(1-6,2-7)3-8;/h6-8H,1-3,5H2;1H
• chave InChI: QKNYBSVHEMOAJP-UHFFFAOYSA-N

Descrição

Descrição geral

Encontrar o produto químico certo que corresponda às suas necessidades de fabricação de produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos bem como às exigências regulatórias pode ser um desafio complicado. Com nosso conhecimento especializado em aplicações e nosso conhecimento em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.Como parte de nosso Programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para fabricação de produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para o processamento biofarmacêutico suporta procedimentos rigorosos de controle de qualidade e é produzido de acordo com os requisitos de MQ-500, conforme definido pelo programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nosso Programa EMPROVE^®, nossas matérias-primas são oferecidas com Dossiês EMPROVE^® que fornecem documentação abrangente e atualizada para ajudá-lo a enfrentar desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar seus processos de fabricação.

A qualidade dos tampões é vital para o sucesso dos processos biofarmacêuticos, porque os tampões são indispensáveis em quase todas as etapas da produção.

Nosso amplo portfólio de materiais tampão fabricados sob controles adequados é adaptado às suas necessidades. Variando de graus sem GMP para aplicações de baixo risco a GMP IPEC-PQG para aplicações de alto risco, temos produtos que atendem a todas as suas necessidades de fabricação.

Outras notas

Devido aos seus baixos limites microbianos e de endotoxinas, o cloridrato de tris(hidroximetil)aminometano Emprove^® Expert é adequado para as necessidades de fabricação de produtos biofarmacêuticos.

Os valores de pH de todos os tampões são dependentes da temperatura e da concentração. Para tampões Tris, o pH aumenta cerca de 0,03 unidade por °C de diminuição na temperatura e diminui 0,03-0,05 unidade por diluição de 10 vezes. Para aplicações precisas, use um medidor de pH cuidadosamente calibrado com eletrodo de combinação de vidro/calomelano.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Trizma is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1
• Ponto de fulgor (°F): Not applicable
• Ponto de fulgor (°C): Not applicable