Caracterização de produtos de anticorpos monoclonais

A escolha do parceiro certo para serviços de caracterização de produtos é fundamental na transição do seu anticorpo monoclonal (mAb), do conceito à fase clínica. Trabalhamos com você para eliminar o risco no processo de desenvolvimento e fabricação, agilizando decisões de qualidade de produtos em momentos cruciais.  

Pacotes de ensaios pré-configurados e para pronta entrega projetados para acelerar a obtenção de dados acionáveis

Nosso programa abrangente revela a verdadeira identidade de sua molécula em cada fase de desenvolvimento, garantindo a segurança, a pureza e a potência da sua terapia biológica. Selecione um de nossos pacotes de ensaio baseado em mAb ou um ensaio personalizado adaptado ao seu produto biológico. Você está a um parceiro de distância de dar vida à sua terapia biológica.

• Caracterização de produtos no desenvolvimento inicial
• Comparabilidade entre lotes e com biossimilares
• Liberação e estabilidade de lotes 
• Impurezas de processos e produtos

Caso queira discutir suas necessidades específicas e dar o próximo passo para garantir o futuro de sua terapia biológica, entre em contato com os nossos especialistas em caracterização de produtos.

Um parceiro adaptável com conhecimento técnico especializado

Para ajudar você a disponibilizar novos tratamentos seguros no mercado, os serviços de testes BioReliance^® oferecem um amplo portfólio de caracterização de terapias biológicas, testes de segurança e desenvolvimento de processos, em todas as etapas de desenvolvimento, desde a descoberta do medicamento até a sua aprovação de comercialização. As nossas equipes experientes, juntamente com o nosso conhecimento operacional e profunda compreensão regulatória, ajudam você a minimizar o risco em cada etapa do seu processo.

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Webinar: Mitigating Risks through Product Characterization
Webinar: Process Impurities: Don't Let PEI or HCP Derail your Biotherapy

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