mAbs Downstream
Produkty do rozwoju i produkcji
Większa gęstość komórek i miana przeciwciał z coraz bardziej zaawansowanych procesów wyższego szczebla skutkują złożonymi wyzwaniami związanymi z oczyszczaniem. Bioprzetwarzanie na dalszych etapach procesu koncentruje się na wydajnym odzyskiwaniu i oczyszczaniu przy jednoczesnym kontrolowaniu bioburden i zapewniając bezpieczeństwo wirusowe, aby zapewnić bezpieczeństwo leków dla pacjentów. Dalszy przepływ pracy, który obejmuje etapy klarowania, chromatografii, zatężania, usuwania wirusów i sterylnej filtracji, ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia jakości, wydajności, bezpieczeństwa i sterylności produktu przeciwciała monoklonalnego (mAb).
Wyjaśnienie
Klarowanie, zarówno pierwotne, jak i wtórne, służy do oddzielania wydzielanych przeciwciał monoklonalnych (mAbs) od całych komórek, koloidów, zagregowanych i nieproduktowych białek, lipidów i dużych cząstek w zbiorze płynu do hodowli komórkowej. W celu usunięcia tych zanieczyszczeń i przygotowania strumienia zasilającego do dalszego oczyszczania zwykle wymagany jest więcej niż jeden etap oczyszczania. Różne rodzaje obróbki wstępnej (np. wytrącanie/flokulacja) są coraz częściej stosowane jako skuteczne metody oczyszczania hodowli komórkowych o wysokiej gęstości i zwiększania wydajności procesu oczyszczania. Wirowanie, filtracja wgłębna i filtracja sterylna są najbardziej powszechnymi metodami klarowania materiału pozyskanego z komórek ssaków i skutecznego odzyskiwania przeciwciał do dalszego przetwarzania.
Nasza kompleksowa oferta w zakresie oczyszczania zbiorów w procesach opracowywania i produkcji przeciwciał monoklonalnych (mAb) obejmuje:
- Filtry Millipore® (filtry wgłębne do klarowania & rozwiązania do obróbki wstępnej, prefiltry)
- Millipore® / SAFC® przygotowanie buforów i mediów
- Millipore® systemy jednorazowego użytku i uchwyty filtrów
- SAFC® bufory i rozwiązania CIP
- Usługi Millipore® (walidacja jednorazowego użytku i filtrów, instalacja sprzętu, kwalifikacja systemu, szkolenie w zakresie systemu)
- Oprogramowanie do automatyzacji i analizy firmy Millipore®
Powiązane kategorie
Nasza szeroka oferta materiałów buforowych produkowanych pod odpowiednią kontrolą jest dostosowana do Twoich potrzeb.
Etapy klarowania przygotowują materiał pozyskany z bioreaktora do dalszego oczyszczania poprzez zmniejszenie poziomu zanieczyszczeń i cząstek stałych.
Oczyszczanie w dół strumienia w bioprzetwarzaniu obejmuje jeden lub więcej etapów separacji chromatograficznej w celu oczyszczenia cząsteczki i usunięcia zanieczyszczeń.
Nasza szeroka oferta filtrów membranowych oferuje opcje wydajnego przetwarzania każdego strumienia farmaceutycznego i biofarmaceutycznego.
Nasze portfolio produktów do usuwania wirusów obejmuje rozwiązania do filtracji wirusów, chemikalia, uchwyty i systemy.
Ultrafiltracja i diafiltracja zwiększają wydajność, stężenie i odzysk w bioprzetwarzaniu.
Powiązane zasoby
- Clarification Portfolio Guide
Discover Millistak+® family and Clarisolve® depth filters at a glance.
- Millistak+® Pod Disposable Depth Filter Performance Guide
The Millistak+® Pod Disposable Depth Filter Performance Guide is a reference document to provide assistance in evaluating and validating Millistak+® Pod depth filters for clarification applications.
- How a Bioburden Reduction Filter can Improve Process Efficiency
This report summarizes capacity advantages of Milligard® PES as compared to Millipore Express® SHC filters following clarification and ultrafiltration and diafiltration (UFDF) steps.
- pDADMAC Flocculation in Monoclonal Antibody Production Processes – Overcoming Regulatory Challenges with Quality Risk Management
The use of a flocculation agent such as a polycationic polymer polydiallyldimethylammonium chloride (pDADMAC), can improve clarification performance of high density feedstreams.
- Application Note: pDADMAC Flocculant Reagent for Use with Clarisolve® Depth Filters
pDADMAC improves the removal of contaminants by driving the charged flocculation of the negatively charged entities.
Powiązane seminaria internetowe
Powiązane materiały wideo
Zapoznaj się z naszymi rozwiązaniami
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?