mAbs Downstream
Produkty do rozwoju i produkcji
Większa gęstość komórek i miana przeciwciał z coraz bardziej zaawansowanych procesów wyższego szczebla skutkują złożonymi wyzwaniami związanymi z oczyszczaniem. Bioprzetwarzanie na dalszych etapach procesu koncentruje się na wydajnym odzyskiwaniu i oczyszczaniu przy jednoczesnym kontrolowaniu bioburden i zapewniając bezpieczeństwo wirusowe, aby zapewnić bezpieczeństwo leków dla pacjentów. Dalszy przepływ pracy, który obejmuje etapy klarowania, chromatografii, zatężania, usuwania wirusów i sterylnej filtracji, ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia jakości, wydajności, bezpieczeństwa i sterylności produktu przeciwciała monoklonalnego (mAb).
Chromatografia powinowactwa
Chromatografia powinowactwa białka A jest solidnym, wysoce selektywnym etapem oczyszczania, który skutecznie wychwytuje cząsteczki przeciwciał monoklonalnych (mAb), oddzielając je od zanieczyszczeń w złożonym, oczyszczonym materiale zbiorczym. Skutkuje to wydajną czystością i odzyskiwaniem mAb.
Stała wydajność oczyszczania jest wymagana we wszystkich skalach, od rozwoju procesu do produkcji, i powinna być utrzymywana przez długi okres eksploatacji żywicy w celu optymalizacji ekonomiki procesu.
W przypadku zintensyfikowanych lub ciągłych procesów, chromatografia wielokolumnowa oferuje skuteczne podejście do separacji powinowactwa, które wykorzystuje zalety znanej technologii białka A, jednocześnie zmniejszając wąskie gardła i zwiększając produktywność.
Przegląd naszego portfolio chromatografii powinowactwa białka A dla wyzwań związanych z oczyszczaniem z wychwytywaniem:
- Millipore® żywice do chromatografii powinowactwa
- Millipore® / SAFC® filtracja i przygotowanie buforów
- Millipore® systemy chromatograficzne & kolumny
- SAFC® surowce farmaceutyczne (bufory, sole i stabilizatory, roztwory CIP)
- Millipore® / BioReliance® Services (walidacja filtrów jednorazowych i filtrów, viral clearance & safety, instalacja sprzętu, kwalifikacja systemu, szkolenie systemowe, usługi systemowe)
- Oprogramowanie do automatyzacji i analizy firmy Millipore®
Powiązane kategorie
Nasza szeroka oferta materiałów buforowych produkowanych pod odpowiednią kontrolą jest dostosowana do Twoich potrzeb.
Etapy klarowania przygotowują materiał pozyskany z bioreaktora do dalszego oczyszczania poprzez zmniejszenie poziomu zanieczyszczeń i cząstek stałych.
Oczyszczanie w dół strumienia w bioprzetwarzaniu obejmuje jeden lub więcej etapów separacji chromatograficznej w celu oczyszczenia cząsteczki i usunięcia zanieczyszczeń.
Nasza szeroka oferta filtrów membranowych oferuje opcje wydajnego przetwarzania każdego strumienia farmaceutycznego i biofarmaceutycznego.
Nasze portfolio produktów do usuwania wirusów obejmuje rozwiązania do filtracji wirusów, chemikalia, uchwyty i systemy.
Ultrafiltracja i diafiltracja zwiększają wydajność, stężenie i odzysk w bioprzetwarzaniu.
Powiązane zasoby
- What is multi column chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Application Note: Multi-Column Capture
Prototype Tests for Monoclonal Antibody Capture During Project nextBioPharmDSP (Horizon 2020).
- Chromatography Purification Selection Guide
A guide to select your chromatography resins.
- Data Sheet: Eshmuno® A Resin
Eshmuno® A media is a rigid, high-capacity, acid and alkaline resistant Protein A affinity chromatography media for the purification of Fc-containing proteins, including but not limited to monoclonal antibodies.
- Application Note: Increase your Eshmuno® A resin lifetime with Ethylene Glycol Emprove® Evolve
Sodium hydroxide (NaOH) is a standard cleaning agent for protein A chromatography resins. Typically, a concentration of 0.1 mol/L NaOH is used. The inclusion of 20% ethylene glycol in a 0.1 mol/L NaOH cleaning solution increases the lifetime of Eshmuno® A columns significantly.
- Application Note: Detection and Quantification of Leached Protein A from Eshmuno® A Resin Using Cygnus F400 Protein A ELISA Kit
This app note describes qualification and successful implementation of the Cygnus Protein A ELISA Kit (Cat# F400) for quantitation of residual Eshmuno® A protein A resin in bioprocessing intermediate samples.
Powiązane seminaria internetowe
Powiązane materiały wideo
Zapoznaj się z naszymi rozwiązaniami
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?