ワクチンの製造：製造工程開発と専門知識
ワクチン開発・製造サービス
ワクチンは病原体や感染症に対する最も費用対効果の高い医学的対策で、毎年数え切れないほど多くの人々の命を救い、生活の質を改善しています。しかし、世界的な需要の高まりがワクチン製造にさまざまな課題をもたらしています。新たな病原体の出現やパンデミックのたびに必要となるワクチンの種類や製造法が増え、有効性、安全性、経済性を改善する堅牢な製造工程の確立が妨げられています。
関連製品
注目のカテゴリ
Mobius® バイオリアクターシリーズには、ベンチスケール（2 mL、3 L）、パイロット製造、臨床製造、商用製造（50 ～ 2,000 L）用のシングルユースバイオリアクターがあり、プロセス開発初期から商用バッチ製造までの細胞培養を実現できます。
メルクには、業界最高の品質を誇る滅菌ろ過済み製品の製造施設があり、お客様のバイオ医薬品製造を最適化するために世界中のGMP施設からすぐに使える細胞培養培地、バッファー、CIP製品、SIP製品をお届けしています。
製造の観点から、迅速なワクチン生産とパフォーマンスゴールの達成には多くの要素が絡んでいます。例えば、予測可能なスケールアップ、上流工程の生産性の最適化、不純物の確実な除去、下流工程の収率の最大化、医療機関に届くまでのスピード、患者の安全性、法令遵守などが挙げられます。工程の改善は下記のようなワクチン開発プラットフォーム全体の成功に繋がりますが、画期的な技術と高度な応用ノウハウが必要です。
ワクチン製造プラットフォーム
弱毒性ウイルスを用いたワクチンの製造工程は複雑であり、弱毒性ウイルスの感染力を維持する必要があります。
VLPの製造では、細胞を用いてウイルス殻タンパク質が発現されます。VLPは、哺乳類細胞、バキュロウイルス／昆虫細胞培養系、微生物発酵、植物などの多種多様な発現系で発現できます。
ワクチン用ベクターの製造工程は、かなりの部分がテンプレート化されています。しかし、さまざまな特性を持つ数種類のウイルスが治療では使用可能なため、課題が生じる場合があります。
pDNAの製造には、いくつかの課題があります。微生物培養の生産性が低いため、その産生は容易ではありません。さらに精製工程が複雑な要因として、細菌溶解物は高粘度で、低い分離をもたらすpDNAと同様の特性を持つ不純物を含んでいます。
mRNA ワクチンの開発と製造は比較的シンプルで拡張性が高く、非常に高速です。mRNA は酵素プロセスによる in vitro 合成によって生成され、細胞や宿主細胞タンパク質を除去する必要がなく、GMP 施設では極めて短期間に新しいタンパク質ターゲットに切り替えることができます。
タンパク質サブユニットワクチンでは、ウイルスタンパク質の精製した組換え断片を抗原として使用して、免疫系を刺激し、防御免疫を誘発します。ウイルスタンパク質断片は感染を引き起こすことができないため、組換えタンパク質ワクチンは、弱毒化ウイルスや不活化ウイルスを使用するワクチンより安全であると考えられています。
関連資料
- Cost Modeling Vaccine Manufacturing: Estimate Production Costs for mRNA and other Vaccine ModalitiesA custom-designed cost model is used to explore the economics of vaccine manufacturing across several different modalities including mRNA. The model enables greater process understanding, simulates bottlenecks, and helps to optimize production efficiency.
- Learn more one the attenuated viral vaccines manufacturing process: cell culture, clarification, nuclease treatment, chromatography, and sterile filtration.
- Influenza vaccines are commonly made using egg-based and cell-based manufacturing strategies. Find step-by-step information on the manufacturing process for each method.
- This technical article breaks down the adenovirus vaccine manufacturing process and provides a case study on developing an accelerated and cost-effective single-use adenoviral vector vaccine.
- This technical article breaks down the steps of upstream and downstream bioprocessing and formulation of virus-like particle vaccines.
- Free eBook outlines plasmid DNA manufacturing process and downstream purification challenges for various applications.
- すべて表示 (11)
技術資料・プロトコルの検索
お問い合わせ
ご不明な点がございましたら、お問い合わせページをご覧いただくか
、テクニカルサービスまでお問い合わせください。
メール：[email protected]
電話：03-6756-8245
サポート
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- 計算ツール・アプリ
ウェブツールボックス－分析化学、ライフサイエンス、化学合成および材料科学のためのサイエンスリサーチツールとリソース
- Customer Support Request
お問い合わせページでは、製品のお問い合わせや、注文や納期、お取引やアカウント、ウェブサイトに関するお問い合わせをお申込みいただけます。
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
続きを確認するには、ログインするか、新規登録が必要です。
アカウントをお持ちではありませんか？
