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Merck

1.42020

SAFC

Cyclodextrin HPB

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., NF

医薬品製造

別名:

Cyclodextrin HPB, (2-Hydroxypropyl)-β-Cyclodextrin, HP-B-CD, Hydroxypropyl Betadex

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About This Item

化学式:
C42H70-nO35 · (C3H7O)n
CAS番号:
MDL番号:
UNSPSCコード:
12352201
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認証

NF
Ph. Eur.

品質水準

製品種目

EMPROVE® EXPERT

フォーム

solid

分子量

avg mol wt 1387.2 g/mol

pH

5.0-7.0 (20 g/L in H2O)

溶解性

450 g/L

アプリケーション

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement

保管温度

15-25°C

詳細

When working on a pharmaceutical formulation, there are specific considerations to make and challenging hurdles to take before you can successfully launch your final drug product - formulation stability, release kinetics and bioavailability limitations just to name a few. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our EMPROVE® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

アプリケーション

Cyclodextrin HPB (hydroxypylated β-cyclodextrin) can be used to strongly increase solubility of active pharmaceutical ingredients (APIs) by forming API:cyclodextrin inclusion complexes. It can also increase API stability and safety as well as mask undesired odors and tastes. The broad application range of Cyclodextrin HPB comprises liquid, semi-solid and solid formulations, as well as diverse routes of administration. Due to its low microbial and endotoxin limits, Cyclodextrin HPB Emprove® Expert is especially suitable for high-risk applications.

法的情報

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

保管分類コード

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

引火点(°F)

752.0 °F

引火点(℃)

> 400 °C


Emprove® プログラムとは?

Emprove®プログラムは、フィルター、シングルユースコンポーネント、医薬品原材料、出発物質について、包括的な文書を提供するシステムです。Emprove®プログラムのサブスクリプションには4種類の文書が含まれます。

Material Qualification Dossier

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Quality Management Dossier

サブスクリプションまたは都度料金でご利用いただけます。

Quality Management Dossier (Open Access)

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Operational Excellence Dossier

サブスクリプションまたは都度料金でご利用いただけます。

Operational Excellence Dossier

サブスクリプションまたは都度料金でご利用いただけます。

利点について詳細を学びます。Emprove®プログラムのサブスクリプションでは、以下が提供できます。
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資料

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