固形製剤
Parteck®機能性添加剤：固形製剤の開発のために
固形製剤の設計では、医薬品有効成分（API）、バイオアベイラビリティ向上、薬物放出動態、特定の剤形、包装、保存期間など、考慮すべき要素が多数あります。添加剤は製剤を支えており、加工性、安定性、性能などの最終製剤の性質に影響します。したがって、適切な機能と高い品質の添加剤を特定することが重要です。
Parteck® 機能性添加剤は、これらの製剤設計上の課題に留意しながら設計され、標準的な添加剤を超える付加機能を有しています。これらの添加剤は粒子が最適化されており、錠剤化プロセス、特定の薬物送達技術、または溶解性の向上に合わせた特異的な粒子特性を持ちます。したがって、弊社のParteck® 機能性添加剤では、製剤の開発・製造における卓越した性能が保証されます。厳格な品質管理に加え、規制関連サポートと文書化も備えたEmprove®プログラム に支えられたParteck®添加剤は、お客様の認証取得プロセスを加速します。
生産性とパフォーマンスを向上させる方法を探ります：
包括的な機能性添加剤により、低い圧縮力で高い錠剤硬度を実現し、崩壊時間が短く、高用量と低用量の両APIに対応します。対象は以下のとおりです：
- 直接打錠
- 造粒
- 錠剤コーティング
さまざまな投与経路を対象とした粒子最適化添加剤で、以下に求められる放出動態のサポートを目的としています：
- 経口持続放出製剤
- 口腔内崩壊錠（ODT）
- ドライパウダー吸入剤
以下の製剤化によってAPIの溶解性を向上させるため、溶解度を向上させるさまざまなアプローチをサポートする革新的な添加剤：
- ホットメルトエクストリュージョン
- 噴霧乾燥
- 溶解促進剤
- 無機薬物担体
以下のような融解ベースの3Dプリンティング技術に注目した、特に製薬業界を対象とした添加物製造用の専用添加剤：
- 融解滴下堆積
連続製造における優れたパフォーマンスのために最適化された添加剤ポートフォリオ：
- Parteck® LM滑沢性能を持つ賦形剤／結合剤
- Parteck®添加剤の範囲は直接打錠および乾式造粒用に設計されています。
- Parteck®Mマンニトールは二軸スクリュー造粒に適しています。
メソポーラスシリカをベースにしたプラットフォーム技術により、以下の方法で製剤化効率を改善し、医薬品開発中の固体状態の変動リスクを軽減します。
- 不安定多形の安定化
- APIの固体状態の特性の最適化
さらに、業界を先導するEmprove®プログラムは、現代の複雑な法規制に対応できる包括的ドキュメントと透明性を兼ね備えた信頼できるプログラムです。高品質の原材料、規制の専門知識、専用サポートが、サプライヤー適格性判定の簡素化、処理のスピードアップ、トータルコストの削減に必要なすべてを提供します。
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