液体製剤用添加剤
液体製剤は、どの薬剤ポートフォリオにおいても重要な位置を占めています。液体製剤の理想的パートナーとなるべく、メルクは低分子製剤と高分子製剤のいずれにも対応し、各種の異なる投薬経路（非経口、目、経口、鼻、耳）を想定した液体製剤用添加剤を提供しています。
私たちは、液剤用添加剤の供給にとどまらないお客様へのサポートを誇りとし、以下のような総合的なサービスを提供しています。
- IPEC PQG GMPガイドラインに準拠して製造された包括的な製品ポートフォリオ
- 最高水準のサービスと規制のサポート
- 包括的ですぐに使えるEmprove®の文書
製剤の対象は溶液、乳化液、懸濁液とさまざまですが、私たちは最先端の液剤用添加剤、お客様のニーズに即したソリューション、業界を先導するEmprove®プログラムをはじめとする幅広い法規制対応ノウハウの提供によって、お客様毎の製剤ニーズに対応します。
経口液剤
経口液剤の製剤に際しては、保存の安定性と潜在的な相互作用、微生物レベルの管理、溶解性や粒子サイズなどの原材料の特性、用量の均一性と力価、味などのほか、多くの考慮すべき側面があります。
私たちはお客様毎のニーズに対応し、開発からスケールアップ、生産まで、すべての段階でサポートします。
- 乳化液、懸濁液、溶液、シロップなどのあらゆる経口液体製剤をカバーする総合的な製品ポートフォリオ
- 薬局方の要件を満たす高品質の原材料
非経口製剤
モノクローナル抗体、ワクチン、血漿由来製品などの高分子モダリティだけでなく低分子製剤も含めた無菌液体製剤には、最高水準の品質、純度、信頼性を持つ添加剤が求められます。規制が厳しい領域での当社の実績、リスクの高いアプリケーションへの対応に特化した製品ポートフォリオ、そして規制に関するお客様のニーズに応える専門家のサポートを是非ご利用ください。
- リスクレベルの高い液剤アプリケーションの要件を満たすEmprove® Expert製品ポートフォリオ
- エンドトキシンおよびバイオバーデンレベルの限度値を設定
- ICH Q3Dに基づく元素不純物情報
- リスクアセスメントをサポートするEmprove® プログラムとドキュメンテーション
パンフレット：Parenteral Applications
技術資料：Parenteral Drugs: Ensuring Sterility and Minimizing Risks During Manufacturing
点眼薬
点眼薬を成功させるには、すべての特性が最初から確実に規制ガイドラインに沿うようにすることが不可欠です。
眼疾患治療のための製剤開発は難しく、最終製品に求められる要件が高いことを、私たちは認識しています。私たちのサポートが添加剤の提供にとどまらないのはそのためです。最後までお客様に寄り添います。
- 眼科業界の基準とニーズを満たし、あらゆる剤形に対応する最高品質の原材料の幅広いラインナップ
- 製剤化から最終充填までの工程をサポートするシームレスなサービス
- リクエストに応じて利用できるカスタマイズされた包装などの特別な機能とサービス
パンフレット：Excipients for Ophthalmic Drug Formulation
技術資料：Overcoming Challenges in Ophthalmic Formulations Through Polymer Selection
技術資料：Use of Polyvinyl Alcohol (PVA) to Overcome Challenges in Ophthalmic Formulations
ウェブツール
Formulation Product Finder
剤形やアプリケーションをはじめとする多数のパラメーター別にメルクの賦形剤とAPIポートフォリオを簡単に分類
Parenteral Process Guide
非経口製剤プロセスの主要ステップにおけるプロセス設計検討事項に関する情報はこちら
Pharmaceutical Application Guide
お客様の医薬品製造プロセスの各ステップに適した製品とサービスをご覧ください
Biopharmaceutical Application Guide
mAb、ワクチン、微生物、ADC、血漿のプロセスに適した製品とサービスをご覧ください
Risk Mitigation Tool
バイオ製造プロセスの課題や品質要件に関するガイダンスが得られます
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