Mikrobiológiai vizsgálati rendszerek karbantartási és szerviztervei
FELELŐSSÉGES LENNI ÉS MINIMÁLJUK A MEGSZÜNTETÉS KOCKÁZATÁT
A megelőző karbantartás biztosítja a kritikus mikrobiológiai vizsgálati rendszerek hatékony működését, és minimalizálja a meghibásodás és a laboratóriumi leállás kockázatát. Minden rendszert rendszeresen karbantartani kell (ajánlásunk szerint évente) annak érdekében, hogy teljesítménye továbbra is megfeleljen a gyártási előírásoknak a szabályozási irányelvek szerint:
- 21 CFR §211.67: A berendezések tisztítása és karbantartása: "Írásos eljárásokat kell kidolgozni és követni a gyógyszergyártás, feldolgozás, csomagolás vagy tárolás során használt berendezések - beleértve az eszközöket is - tisztítására és karbantartására."
- EU GMP Vol.4, 3.41: "A mérő-, mérő-, regisztráló- és ellenőrző berendezéseket kalibrálni kell, és meghatározott időközönként megfelelő módszerekkel ellenőrizni kell. Az ilyen vizsgálatokról megfelelő nyilvántartást kell vezetni."
Szerviztervek teljes skáláját fejlesztettük ki, az éves megelőző karbantartástól a teljes körű védelemig, helyszíni és műhelyi lehetőségekkel egyaránt. Ez az átfogó szervizcsomag lehetővé teszi, hogy az Ön igényeinek leginkább megfelelő fedezeti szintet válassza ki:
Szakaszok áttekintése
Az ügyfeleink nagyon elégedettek a Szolgáltatásaink teljesítésével, íme az egyikük visszajelzése:
"Egy Merck mérnök éves karbantartásra érkezett a laborunkba. Kérésünkre beleegyezett, hogy további időt fordít egy másik Merck műszer műszaki problémájának megoldására. Nagyon készséges és hatékony volt. Elégedettek vagyunk."
Elodie Leparc, a franciaországi Fareva Pau mikrobiológiai részlegének helyettes vezetője.
A szolgáltatási csomagok elérhetőségének ellenőrzése az Ön országában, valamint szakértőinkkel való kapcsolatfelvétel:
Szervizcsomagjaink mellett kalibrálási és hitelesítési szolgáltatásokat is nyújtunk:
Kalibrálási és hitelesítési szolgáltatások mikrobiológiai vizsgálati rendszerekhez
SZERVIZTERVEZETI TERVEZETEINKkel BIZTOSÍTHATJA A MEGFELELŐSÉGET ÉS MEGBÍZHATÓSÁGOT
A szerviztervek a kategóriájában legjobb szervizmegoldások egyedülálló portfóliója, amely garantálja a berendezések megfelelőségét és megbízhatóságát. Szakszerű gondozással biztosítjuk, hogy rendszere a legjobb működési állapotban legyen. A szervizcsomagok három szintjét kínáljuk: Essential, Advanced és Total. Ezeket a terveket helyi javítóközpontjainkban vagy a helyszínen (ahol rendelkezésre áll) lehet végrehajtani. Az alábbi összehasonlító táblázat szemlélteti a 3 szervizszerződésünk közötti fedezetbeli különbségeket. A Service Total™ terv nyújtja a legátfogóbb lefedettséget, így elkerülheti az idő előtti pluszköltségeket és megelőzheti az állásidőt.
SZERVIZTERVEK ELŐNYEI
- Kiemelt ügyfélstátusz: Kiemelt elbírálásban részesül minden kérés esetén, beleértve a szervizlátogatásokat és az alkatrészszállítást is.
- Technikai támogatási forródrót: Korlátlan hozzáférést kaphat házon belüli támogatási szakértőinkhez, akik diagnosztizálhatják, kivizsgálhatják és megoldhatják a problémákat, valamint látogatásokat ütemezhetnek.
- Minőségi tanúsítvánnyal rendelkező és összehangolt szakértelem: Használja ki a gyárban képzett, szakképzett helyszíni szervizmérnökeink szakértelmét, akik világszerte auditálható SOP-inknak megfelelően javítják és karbantartják mikrobiológiai vizsgálóberendezéseit.
- Eredeti pótalkatrészek: Érezze magát biztonságban az ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkező gyártóüzemünkben gyártott pótalkatrészeinkkel, és szerezze be a legtöbb alkatrészhez rendelkezésre álló megfelelőségi tanúsítványt. A szervizelés (megelőző karbantartás vagy javítási művelet) során kicserélt valamennyi pótalkatrész garantáltan eredeti és azonos a rendszer gyártási folyamata során használt alkatrészekkel.
- megelőző karbantartási látogatás: Vegye igénybe megelőző karbantartási látogatásunkat, amely magában foglalja a rendszer összes paraméterének ütemezett átfogó ellenőrzését ("Ahogy találták és ahogy hagyták" vizsgálat), a szervizkészletben szereplő kritikus kopóalkatrészek cseréjét, a teljesítmény szervizjelentést és a nyomon követhető gondozási jegyzőkönyvet.
- Teljes nyomon követhetőség és ellenőrizhetőség: A szervizelés után kap egy teljesítményszolgáltatási jelentést, amely részletesen tartalmazza az elvégzett szervizelést, a kritikus vizsgálati eredményeket és a felhasznált műszerek nyomon követhetőségét. Ez a jelentés garantálja, hogy a berendezés megfelel a rendszer specifikációinak. A levegőmintavevők esetében kalibrálási tanúsítványt is biztosítunk. Ezek a dokumentumok biztosítják az előírásoknak való megfelelést, és 1 évig érvényesek.
Légmintavétel
- RCS® High Flow Touch légmintavevő
- MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® és MAS-100 ISO MH.sup>® levegőmintavevők
Szilárdságvizsgálat
- Steritest® Symbio pumpa
Bioburden vizsgálat
- Milliflex® Plus és Milliflex Oasis® szivattyúk
Gyors kimutatás
- Milliflex® Quantum és EZ-Fluo™ rendszerek
- Milliflex® Rapid 2.0 rendszer
Patogén kimutatás
- Assurance® GDS PickPen.sup>® PipetMax rendszer
- Assurance® GDS rendszer
- Gemini ELISA automatizáló rendszer
- ReadyStream® rendszer
ATP higiéniai monitorozás
- MVP ICON® műszer
KALIBRÁLÁSI ÉS VERIFIKÁCIÓS SZOLGÁLTATÁSOK MIKROBIOLÓGIAI VÉRZÉSI RENDSZEREKHOZ
Kalibrálási és verifikációs szolgáltatások állnak rendelkezésre mikrobiológiai vizsgálati rendszereihez a szolgáltatási terveink mellett. További információkért kérjük, látogasson el Kalibrálás és ellenőrzés szolgáltatás oldalunkra.
Kapcsolódó források
Tudjon meg többet szervizcsomagjainkról, és válassza ki az Ön alkalmazási, minőségi és költségvetési igényeinek megfelelő megoldást.
Biztos, hogy a végsőkig kézben tartod a felszerelésedet? Ehhez speciális Ellenőrzési szolgáltatást nyújtunk.
Fedezze fel professzionális és kategóriájában legjobb szolgáltatásaink teljes skáláját, amelyek támogatják a teljes minőségellenőrzési laboratóriumi munkafolyamatot.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?