Steril szűrés és bioterhelés-ellenőrzés
A gyógyszeripari és biofarmáciai folyamatok bioterhelés-ellenőrzése kritikus fontosságú a betegek számára szánt gyógyszerek mikrobiológiai biztonságának biztosítása szempontjából. A biológiai terheltség csökkentése és a sterilizáló szűrők minden biológiai terheltség-ellenőrzési stratégia szerves részét képezik. Széles membránszűrő portfóliónk minden gyógyszeripari és biofarmáciai áramlat hatékony feldolgozásához kínál lehetőségeket; a sejttenyésztési közegtől a technológiai köztes termékeken át a végső steril szűrésig. Membránszűrőink a legmagasabb szintű sterilitásbiztosítást nyújtják, különböző formátumokban állnak rendelkezésre, és átfogó dokumentációs csomagokkal támogatjuk őket, hogy megfeleljenek az Ön megfelelőségi igényeinek.
A gyors, megbízható és megismételhető roncsolásmentes szűrőintegritás-vizsgálathoz az Integritest® 5 automatizált tesztkészülék lehetővé teszi a buborékpont- és diffúziós vizsgálatot inline vagy offline, és az Exact-Air™ II vízbázisú tesztegységgel párosítva hidrofób szűrők vizsgálatára is alkalmas.
A biogyógyszerészeti folyamatok és szűrési igények kielégítésére előre konfigurált, egykörös rozsdamentes acél szűrőházak 4000™ sorozatú termékcsaládjaink T-Line és In-Line kialakításúak, valamint a csőméretek széles választékát kínálják.
Megfelelően konfigurálva a biogyógyszerészeti folyamatok és szűrési igények kielégítésére.
A steril szűrés eldobható szűrőkkel gyakori művelet a biológiai feldolgozásban, és minden bioterhelés-ellenőrzési stratégia része. A steril szűrés biztosítja a gyógyszer mikrobiológiai biztonságát a betegek számára. Ismerje meg, hogyan válassza ki a legjobb sterilizáló szűrőt a folyamatlépéshez.
A szűrők a részecskék eltávolítására és az egység későbbi műveleteinek védelmére szolgálnak. Használhatók az oszlop védelmére, vagy a sterilizáló szűrő előtt a kapacitás növelése érdekében. Ismerje meg, hogyan javíthatják költséghatékony előszűrőink a folyamat gazdaságosságát.
A biogyártás során használt gázszellőzők és szellőzőszűrők segítenek fenntartani a közel környezeti nyomást a terméktartályokban, bioreaktorokban, zárt rendszerekben és/vagy a kapcsolódó közművekben. Találja meg a megfelelő steril szellőzőszűrőt az Ön technológiai alkalmazási igényeihez.
Az elősterilizált, egyszer használatos töltőrendszerek gyorsaságot és rugalmasságot biztosítanak a kritikus végső szűrési és töltési műveletekhez. Ismerje meg, hogy az aszeptikus szűrés terén elért eredmények hogyan egyszerűsítik a PUPSIT-et, és hogyan teszik lehetővé az optimalizált steril töltési befejező műveleteket.
A biogyártásban a pufferszűrésre többféle lehetőség van. A szűrő kiválasztása a folyamat biológiai biztonsági igényein, a pufferátviteli teljesítményen és a gazdaságosságon alapul. A biogyártásban a pufferek feldolgozásához használt szűrők a biológiai szennyeződések ellenőrzését, a sterilizálási fokozatot vagy a vírusvisszatartási teljesítményt biztosítják.
A sejttenyésztési közeg szűrése megakadályozza a bioreaktor szennyeződését. A sterilizáló szűrő, a mikoplazma szűrő vagy a vírus szűrő kiválasztása a folyamat kockázatától függ. Ismerje meg, hogyan válassza ki a legjobb szűrőt a sejttenyésztési közeg szűréséhez.
Aobius® 2D és 3D egyszer használatos szerelvények és rendszerek a steril folyadékkezeléshez rugalmas gyártási lehetőségeket kínálnak a biofarmáciai vállalatok számára, a médiumok és pufferek előkészítésétől a végső töltési alkalmazásokig.
A zárt steril mintavételi módszert a szabályozó hatóságok egyre inkább előnyben részesítik a hagyományos mintavételi módszerekkel, például az üvegpalackokkal vagy a gőzzel a helyben (SIP) működő rozsdamentes acélszelepekkel szemben. A NovaSeptum® GO steril mintavevő rendszert úgy tervezték, hogy az aszeptikus vagy steril biogyártási folyamat bármely pontján történő mintavételezéshez szükséges rugalmasságot és biztonságot nyújtsa.
A Mobius® egyszer használatos keverőmegoldásaink teljes választéka megfelel a gyógyszeripari összetevők keveréséhez a köztes terméktől a végső gyógyszeripari termékekig, valamint a technológiai oldatok, például pufferek és közegek előállításához szükséges igényeknek
.Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?