Intenzifikált és folyamatos upstream (USP) feldolgozás
Biztosítsa a jövőre nézve gyártási stratégiáit, csökkentse a költségeket és növelje a létesítmény rugalmasságát az intenzívebb adagolási és perfúziós folyamatokkal.
A biofarmáciai fejlesztőknek és gyártóknak hatékony, produktív upstream folyamatokra van szükségük, amelyek kiváló minőségű monoklonális antitesteket (mAbs) és más típusú rekombináns fehérjéket állítanak elő. A folyamatok intenzifikálása, beleértve az intenzifikált feed-batch és perfúziós folyamatokat is, biztosíthatja a jövőre nézve gyártási stratégiáikat, csökkentheti a költségeket és növelheti a létesítmény rugalmasságát.
Az intenzifikált upstream folyamatok megnövekedett követelményeinek támogatására tervezett teljes körű megoldási csomaggal és a többéves tapasztalattal rendelkező csapatok technikai támogatásával segíthetünk Önnek az upstream folyamatok intenzifikálásából származó előnyök kihasználásában anélkül, hogy a klinikai mérföldkövek vagy a piacra jutás sebessége veszélybe kerülne.
Termelés és betakarítás intenzifikálása
A termelékenység, a folyamathatékonyság és a termékminőség optimalizálásának holisztikus megközelítése alapvető fontosságú az upstream folyamatok intenzifikálásához. A BioContinuum™ Production and Harvest Platform lehetővé teszi a gyártók számára a perfúziós folyamatok sikeres fejlesztését és méretnövelését. Ez magában foglalja a következőket:
- CHOZN® GS sejtvonal-platform /a>, beleértve a sejtvonalakat, expressziós vektorokat és a sejtvonal-fejlesztéshez szükséges protokollokat;
- EX-CELL® Advanced HD Perfusion sejttenyésztő közeg, amelyet nagy termelékenységre és életképes sejtsűrűségre terveztek;
- Mobius® Breez mikrobioreaktor, a perfúzió hatékony optimalizálására tervezték;
- Mobius® 3 L-es bioreaktorok, párosítva a Cellicon® Cell Retention Solution a benchtop méretekhez;
- Mobius® iFlex Bioreaktor, a nagy sejtsűrűségű folyamatokhoz tervezett moduláris bioreaktorok családja, mind szakaszos, mind perfúziós konfigurációban;
- Cellicon® Cell Retention Solution, egy önálló sejtmegtartó rendszer és szűrők perfúziós alkalmazásokhoz;
- alkalmazási tanulmányok a folyamat skálázhatóságának és teljesítményének demonstrálása;
- Komprehenzív műszaki útmutatás és szolgáltatások tapasztalt műszaki támogató csapatainktól.
Perfúziós folyamatfejlesztés
A folyamatos upstream folyamatok a hatékonyság, a hozam és a minőség maximalizálása érdekében a sejttermelékenység, a perfúziós sebesség, a sejtkiválasztási stratégiák és a sejtvisszatartási módszerek optimalizálását igénylik. A perfúziós alapú folyamatok működési komplexitása könnyen kezelhető a folyamattervezési tér hatékony feltárását támogató technológiákkal és a tapasztalt szakértők mélyreható műszaki tanácsadásával. A BioContinuum™ Production and Harvest Platform egyszerűsíti a perfúziós folyamatok fejlesztését, és lehetővé teszi a gyártók számára, hogy magabiztosan fejlesszék mAb-folyamataikat. A perfúziós feldolgozásra tervezett, nagy teljesítményű sejttenyésztési reagensekkel és bioreaktorokkal a folyamatfejlesztők biztosak lehetnek abban, hogy a következő generációs upstream folyamataikhoz erős alapot kapnak. A folyamatajánlások, az alkalmazási tanulmányok és a műszaki útmutatók lehetővé teszik a zökkenőmentes átmenetet a nagyobb léptékekre.
Perfúziós gyártás
Amint a biofarmáciai gyártók a kisléptékű gyártásról a kereskedelmi termelésre térnek át, a bioreaktorok és a sejtvisszatartó szűrők kialakítása központi szerepet játszik az upstream folyamatokban. Míg a kisebb léptékben kifejlesztett robusztus folyamat kritikus első lépés, a biofarmáciai gyártóknak bízniuk kell abban is, hogy a folyamat teljesítménye robusztus marad, és nagyobb léptékben is megvalósítható. A jól jellemzett rendszerek és sejtvisszatartó eszközök, valamint a legjobb mérnöki gyakorlatok alkalmazása a rendszertervezésben csökkenti a méretnövelés bizonytalanságát. A BioContinuum™ Production and Harvest Platform a méretezhetőségre tervezett, célzottan kialakított bioreaktorokkal és sejtvisszatartó rendszerekkel segít a gyártóknak abban, hogy perfúziós folyamataikat magabiztosan skálázzák fel a klinikai és kereskedelmi gyártásig.
Kapcsolódó kategóriák
Ha egyszer használatos gyártási komponenseket szeretne bevezetni jelenlegi folyamatába...
Az átfogó portfóliónkban kipróbált és bevált készítmények közül választhat...
A Mobius® termékek és megoldások segíthetnek Önnek a változó sejttenyésztési igényeinek kielégítésében...
A perfúziós műveletek nagy sűrűségű sejtkultúrákat biztosítanak, amelyek enyhítik a nagy bioreaktorok feldolgozásának terhét...
A kedvező növekedési és termelékenységi jellemzőket fenntartó sejtvonal létfontosságú a biofarmáciai gyártási folyamatokhoz...
Kapcsolódó források
- Article: Accelerate Perfusion Media Development and Predict Large-Scale Processes using a Single-use, Automated Microbioreactor
This page describes the use of a small-scale perfusion bioreactor with integrated microfluidic flow control and sensor technologies to predict large-scale processes.
- Article: Scalability and Performance of Mobius® iFlex Bioreactors
This page summarizes several performance attributes and scalability data for Mobius® iFlex Bioreactors, single-use, stirred tank systems designed to support traditional and intensified fed-batch and perfusion cell culture applications.
- Flyer: Mobius® Breez Microbioreactor
A 2 mL Automated Perfusion Cell Culture Platform: Do more with less and accelerate your path to process intensification.
- Application Note: Scalability from Mobius® 3 L Single-Use Bioreactor to 50 L – 2000 L Mobius® iFlex Bioreactors to Support Intensified Upstream Process Development
Properly scaling from Mobius® 3 L Single-Use Bioreactors to Mobius® iFlex Bioreactors for intensified processes is highly dependent on maintaining mixing, oxygenation, nutrient, and process control.
- Mobius® iFlex Bioreactors for Fed-Batch and Perfusion Upstream Processes
The Mobius® iFlex Bioreactor family includes pilot, clinical and commercial manufacturing (50 – 2,000 L) single-use bioreactors that enable mammalian cell culturing capabilities from early process development through commercial batch production.
- Mobius® Breez Microbioreactor for Perfusion Process Development
The Mobius® Breez Microbioreactor is a 2 mL automated single-use perfusion system designed to support gentle, adaptable, and reproducible cell processes.
Kapcsolódó szolgáltatások
- System Service Reliance Plans
A biofeldolgozó rendszerek szerviztervei biztosítják a karbantartást és a javítást, minimalizálják a kockázatot, megelőzik az állásidőt és fenntartják a teljesítmény megbízhatóságát.
- Custom GMP Cell Culture Products
Szakértőink támogatják a biofolyamatok méretnövelését, tanácsot adnak a terméktervezéssel, a nyersanyagokkal, a teszteléssel és a rugalmas csomagolással kapcsolatban.
BioContinuum™ Platform:
A jövő biogyártó létesítményének eszköze!
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?