TZHAMD210

Unidad Steritest^® NEO

For medical devices and collapsible bags. Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.

• Sinónimos: Unidad Steritest^® NEO de base azul para pruebas de esterilidad, Unidad de ensayos de esterilidad, unidad de filtración a través de membrana, recipiente de filtración a través de membrana, filtración de membrana cerrada
• UNSPSC Code: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Propiedades

• material: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel ( for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) ( for Canister)
• Quality Level: 400
• agency: EP 2.6.1; JP 4.06; USP 71
• sterility: sterile; γ-irradiated
• manufacturer/tradename: Steritest^®
• packaging: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• tubing L: 850 mm
• color: blue Canister Base
• matrix: MF-Millipore^™
• pore size: 0.45 μm pore size
• input: sample type pharmaceutical(s)
• application(s): pharmaceutical; sterility testing
• compatibility: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• shipped in: ambient

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: 2 cámaras

La unidad Steritest^® NEO es una unidad de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado garantiza que los productos farmacéuticos nunca se expongan al medio ambiente durante el proceso de análisis. Esto reduce al mínimo los falsos positivos y ofrece los mayores niveles de calidad y fiabilidad. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest^® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. La unidad Steritest^® NEO para productos sanitarios se presenta con tres adaptadores: Luer macho, Luer hembra o aguja única que permite la conexión a una variedad de dispositivos analíticos. Se utiliza una aguja de ventilación aparte para la transferencia de medios de cultivo o tampón de enjuague. La unidad Steritest^® NEO para productos sanitarios puede utilizarse con NovaSepturn^® para unidades de muestreo estéril. La base azul de la cámara indica la presencia de una membrana de ésteres mezclados de celulosa (MCE). Esta membrana proporciona un caudal de filtración óptimo para los productos habituales.

Application

La unidad Steritest^® NEO para productos sanitarios y bolsas plegables se utiliza para la realización de ensayos de esterilidad de productos sanitarios, bolsas plegables y productos sin antimicrobianos.

Features and Benefits

• Ventanilla única para los ensayos de esterilidad con nuestros dispositivos, bombas, medios, líquidos y servicios
• Las unidades Steritest^® se fabrican en nuestro Centro de Excelencia en Molsheim, Francia, con estándares de control de alta calidad que mantienen el Certificado de Calidad para cada lote.
• Nuevo diseño de la aguja

El diseño de esta nueva aguja se ha optimizado con una longitud corta de la aguja, así como crestas horizontales y verticales para ofrecer destreza y seguridad al trabajador mientras perfora el pequeño recipiente

• Flujo de trabajo más inteligente

El nuevo cartucho Steritest^® NEO se beneficia de todas las mejoras, como abrazaderas de colores, graduaciones para una medición precisa del volumen, identificación optimizada y trazabilidad con la nueva etiqueta de despegable

• Configuración completamente cerrada

Los productos farmacéuticos nunca quedan expuestos al entorno durante el proceso de ensayo con las unidades Steritest^® NEO. La filtración, el enjuague, la adición de medios y la incubación se llevan a cabo dentro de un sistema cerrado.

• Rendimiento uniforme

Ensayos de integridad 100%, estrictas pruebas físicas y análisis microbiológicos realizados en cada paso del montaje de la unidad Steritest^® NEO antes del visto bueno para comercialización.

• Nueva herramienta de desconexión de tubos

Las pinzas cortadoras Velax^® están montadas en todas las unidades Steritest^® NEO y permiten un corte seguro y fácil de los tubos.

Packaging

Paquete de 10 blísteres individuales por caja

Legal Information

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 2