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TZHALA205

Millipore

Unidades Steritest® NEO

For liquids in ampoules or collapsible bags. Blue base canister with a single-needle adapter. Double packed.

Sinónimos:

Unidad Steritest® NEO de base azul para pruebas de esterilidad

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About This Item

UNSPSC Code:
23151818
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

material

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

Quality Level

agency

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

sterility

sterile; γ-irradiated

manufacturer/tradename

Steritest®

packaging

pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, double packed

parameter

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

tubing L

850 mm

color

blue Canister Base

matrix

MF-Millipore

pore size

0.45 μm pore size

input

liquid
sample type pharmaceutical(s)

application(s)

pharmaceutical
sterility testing

shipped in

ambient

General description

Configuración del dispositivo: 2 recipientes

La unidad Steritest® NEO es un dispositivo de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado garantiza que los productos farmacéuticos nunca queden expuestos al entorno, minimiza los falsos positivos y ofrece los mayores niveles de calidad y fiabilidad. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. El dispositivo está esterilizado mediante radiación gamma y se presenta en un envase doble para su rápida transferencia a entornos de ensayos de esterilidad, lo que simplifica los procedimientos de descontaminación y ahorra tiempo. Un adaptador de aguja permite un acceso fácil a las ampollas o las bolsas plegables. Se incluye una aguja de ventilación aparte para la transferencia del producto de prueba, los medios de cultivo o la disolución tampón de lavado. Los recipientes de base azul indican la presencia de una membrana de ésteres mezclados de celulosa (MCE) que proporciona un caudal de filtración óptimo para los productos convencionales. La nueva pinza cortadora Velax® permite una desconexión segura y limpia de los tubos, y se monta fácilmente en todas las unidades Steritest® NEO.

Application

La unidad Steritest® NEO para líquidos en ampollas o bolsas plegables se utiliza para ensayos de esterilidad de grandes volúmenes de parenterales y fármacos sintéticos sin actividad antimicrobiana.

Legal Information

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Referencia del producto
Descripción
Precios

required but not provided

Referencia del producto
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Precios

Storage Class

11 - Combustible Solids

wgk_germany

WGK 2


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