Sus AcM terapéuticos
Descubiertos. Desarrollados. Probados. Fabricados.
Comercializados. A todas las escalas, internos o externalizados.
Con tecnologías, experiencia y servicios que marcan pautas.
Anticuerpos monoclonales (AcM)
Los anticuerpos monoclonales (AcM) han transformado la medicina moderna con tratamientos innovadores en un espectro de enfermedades, como los cánceres, las enfermedades autoinmunitarias y las enfermedades infecciosas.
Centrándonos en la precisión y la eficiencia, nuestra gama completa de productos y servicios abarca el descubrimiento, el desarrollo y la producción de anticuerpos monoclonales. Ofrecemos soluciones avanzadas para la identificación de dianas, la optimización de compuestos candidatos, el procesamiento upstream y dowstream, la formulación, el control de calidad, el análisis de datos y la automatización con experiencia normativa integrada.
Además, nuestros servicios están diseñados para abordar con eficacia sus requisitos específicos y garantizar el cumplimiento durante todo el proceso. Desde la externalización del desarrollo y la fabricación de su AcM terapéutico hasta la caracterización del AcM producido y los ensayos de bioseguridad, nos comprometemos a capacitarle en cada etapa del desarrollo y la fabricación de los tratamientos con anticuerpos monoclonales.
Explore nuestros productos y servicios
Encuentre las herramientas que necesita para el descubrimiento de anticuerpos terapéuticos, desde la identificación de dianas hasta la generación, el aislamiento, la caracterización funcional y la evaluación preclínica de los anticuerpos. Nuestra completa cartera consta de los últimos productos y tecnologías para el cribado genético, los ensayos celulares, el modelado in vitro, la producción de anticuerpos monoclonales, la purificación y cribado de anticuerpos, los perfiles de respuesta inmunitaria, la PK/PD y la evaluación de la inmunogenicidad.
Cada paso en el proceso continuo de los AcM, desde el desarrollo hasta la producción, representa su propio desafío. Nos sentimos privilegiados de ser parte de su viaje al proporcionarle herramientas y soluciones que abarcan todo el flujo de trabajo de los AcM en todas las escalas: desde las fases iniciales de los procesos upstream hasta los procesos downstream y la formulación y el llenado final.
Obtenga más información sobre el proceso de producción de los AcM: desde el desarrollo de la línea celular hasta el llenado final.
Externalice sus requisitos clínicos y comerciales y lleve su AcM al mercado.
La caracterización analítica de anticuerpos monoclonales terapéuticos (AcM) implica una variedad de pruebas de control de calidad para evaluar las propiedades físicas y químicas del AcM. Muchos de estos atributos se supervisan con métodos de espectrometría de masas para la determinación cuantitativa y cualitativa de la secuencia primaria, las modificaciones postraduccionales (PTM), las variantes de carga y otras propiedades que pueden afectar a la eficacia, la estabilidad, la semivida y la seguridad de los AcM terapéuticos.
Nuestra extensa cartera de productos y servicios de gran calidad para la caracterización y el análisis de los AcM garantiza una evaluación fiable de los atributos de calidad cruciales (CQA) y la pureza de los productos farmacéuticos para cumplir con las especificaciones necesarias de eficacia, seguridad y cumplimiento normativo a lo largo del proceso de desarrollo.
Explore nuestros productos y soluciones para todo el flujo de trabajo analítico.
Detecte y cuantifique la contaminación microbiana para garantizar la seguridad y el cumplimiento normativo de los AcM.
Mitigue el riesgo y entienda mejor la función y el atributo crucial de calidad.
Externalice sus ensayos compatibles con GMP para garantizar la inocuidad de su AcM terapéutico.
Categorías de productos relacionados
Aumente la investigación de AcM con productos y soluciones cromatográficos superiores.
Descubra reactivos de gran pureza para análisis precisos de AcM.
Encuentre medios de cultivo celular para investigación, desarrollo y fabricación.
Explore materiales de referencia de AcM fiables para obtener resultados precisos.
Servicios relacionados
- Laboratorios de colaboración con los clientes para la optimización de los bioprocesos
Optimice su biofabricación en los centros de colaboración M Lab™, donde los clientes exploran, aprenden y colaboran para resolver sus principales dificultades de bioprocesos.
- Programa Emprove®
El programa Emprove®: la forma inteligente de dominar el cumplimiento y el control. Como complemento a nuestra cartera de productos, el programa Emprove® proporciona un conveniente acceso a información técnica, normativa y de suministros fiable en los Expedientes Emprove® para respaldar su continua evaluación de riesgos.
- Capacitación y formación
Los fabricantes farmacéuticos y biofarmacéuticos pueden mejorar sus conjuntos de habilidades con cursos prácticos de formación en persona o transmitidos en directo desde nuestros centros de colaboración M Lab™.
- Reciclaje
Nuestro compromiso es ayudar a nuestros clientes con sus objetivos de reducción de residuos y el desarrollo de programas de reutilización y reciclaje para muchos de nuestros productos y embalajes. Hemos desarrollado pioneros programas de reciclaje de productos de un solo uso, así como innovadores programas de devolución y reducción de envases. Seguimos añadiendo nuevos programas y le animamos a que lo compruebe aquí a menudo.
- Asegurar la seguridad de suministros para la fabricación biofarmacéutica
En un mundo dinámico y en constante cambio, usted necesita un proveedor centrado en la solidez, la resiliencia y que transforme su cadena de suministro para satisfacer las necesidades cambiantes de la industria biofarmacéutica. Los fabricantes de productos biofarmacéuticos de hoy en día no solo necesitan seguridad en el suministro, sino también proveedores que se asocien con ellos para navegar por las cambiantes normativas y el desarrollo de operaciones comerciales sostenibles
Folletos relacionados
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
Recursos relacionados
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
Para seguir leyendo, inicie sesión o cree una cuenta.
¿No tiene una cuenta?