1.37003

Ácido cítrico

crystalline, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Sinônimo(s): Ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico, ácido hidroxitricarbalílico
• Fórmula linear: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂ · H₂O
• Número CAS: 5949-29-1
• Peso molecular: 210.14
• Beilstein: 4018641
• Número MDL: MFCD00149972
• Código UNSPSC: 12352106
• Número do índice EC: 201-069-1

Propriedades

• Agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nível de qualidade: 500
• pressão de vapor: <1 Pa ( 25 °C)
• descrição: cryst. EMPROVE^® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
• linha de produto: EMPROVE^® EXPERT
• Formulário: crystalline; solid
• Características: RNase and DNase free
• pH: 1.85 (25 °C, 50 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• pf: 135-152 °C
• temperatura de transição: flash point 173.9 °C
• solubilidade: 880 g/L
• densidade: 1.54 g/cm³ at 20 °C
• aplicação(ões): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• temperatura de armazenamento: 15-25°C
• cadeia de caracteres SMILES: OC(CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O)=O.O
• InChI: 1S/C6H8O7.H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);1H2
• chave InChI: YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N

Descrição

Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponda às suas necessidades e às exigências regulatórias pode ser um desafio complicado. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O ácido cítrico anidro é normalmente usado como um componente do sistema de tampão de citrato para as etapas de cromatografia a jusante (downstream) da biomolécula ou para a formulação líquida final.
Devido aos seus baixos limites microbianos e de endotoxinas, o ácido cítrico anidro Emprove^® Expert é particularmente indicado para aplicações de alto risco.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Pictogramas: GHS07
• Palavra indicadora: Warning
• Frases de perigo: H319,H335
• Declarações de precaução: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Classificações de perigo: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• Órgãos-alvo: Respiratory system
• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1
• Ponto de fulgor (°F): 345.0 °F - closed cup
• Ponto de fulgor (°C): 173.9 °C - closed cup