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1.01695

SAFC

Benzonase®

suitable for biopharmaceutical production EMPROVE® bio

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

Endonuclease

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About This Item

Número CAS:
Número da licença da enzima:
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352204
Preço e disponibilidade não estão disponíveis no momento.

fonte biológica

Serratia marcescens

Nível de qualidade

recombinante

expressed in E. coli

linha de produto

EMPROVE® Bio

Ensaio

≥99% (SDS-PAGE)

Formulário

buffered aqueous glycerol solution

concentração

≥250 units/μL

pH

8.0 (25 °C in H2O)

aplicação(ões)

pharma/biopharma processes

Condições de expedição

dry ice

temperatura de armazenamento

-10 to -25°C

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Descrição geral

A endonuclease Benzonase® atua como uma endonuclease não específica, degradando DNA e RNA a pequenos fragmentos de 3–5 pares de bases (< 6 kDa), sem preferência de base. Ela é a ferramenta ideal para remoção de ácidos nucleicos em vetores virais e na fabricação de vacinas, conforme exigido pelos órgãos reguladores. Além disso, o uso da endonuclease Benzonase® aumenta o rendimento da purificação de vírus, evita entupimento na cromatografia a jusante (downstream) e nos dispositivos do filtro e reduz a viscosidade da corrente de alimentação.

A endonuclease Benzonase® é a solução inteligente para remoção de DNA em vacinas virais e produção de vetores virais, além disso, ela vem comprovando seu valor há mais de 30 anos. Equilíbrio entre eficiência e conformidade regulatória, proporcionando confiabilidade e alta qualidade por ser produzida de acordo com as boas práticas de fabricação (BPF ICH Q7). Nossos extensos pacotes de documentação dos dossiês Emprove® e a disponibilidade de um arquivo de referência de medicamentos tipo II da FDA o auxiliam ao peticionar seu processo de fabricação de vacina às autoridades regulatórias.
Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para o processamento biofarmacêutico suporta procedimentos rigorosos de controle de qualidade e é produzido de acordo com os requisitos de MQ-500, conforme definido pelo programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nosso Programa EMPROVE®, nossas matérias-primas são oferecidas com dossiês EMPROVE® que fornecem documentação abrangente e atualizada para ajudá-lo a enfrentar desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar seus processos de fabricação.

Nosso portfólio abrangente de produtos químicos de processo a jusante não fornece apenas aos fabricantes biofarmacêuticos matérias-primas de alta qualidade para a produção de produtos clássicos e novos terapêuticas, mas também as ajuda a chegar ao mercado mais rapidamente e a simplificar os desafios regulamentares. Variando de graus sem GMP para aplicações de baixo risco a GMP IPEC-PQG para aplicações de alto risco, temos produtos que atendem a todas as suas necessidades de fabricação.

Aplicação

Usado para remoção de ácidos nucleicos de amostras proteicas.

Ações bioquímicas/fisiológicas

Digere DNA e RNA nativos ou desnaturados por calor.

Informações legais

Benzonase is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

geralmente comprado junto com este produto

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Nº do produto
Descrição
Preços

Código de classe de armazenamento

10 - Combustible liquids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1


O que é o Programa Emprove®?

O programa Emprove® é um sistema que fornece documentação completa e aprofundada sobre os nossos filtros e componentes descartáveis, matérias-primas para a indústria farmacêutica e materiais de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito - Faça login para baixar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito - Faça login para baixar

Operational Excellence Dossier

Disponível mediante assinatura ou pagamento de taxa

Saiba mais sobre os benefícios uma assinatura do Programa Emprove® pode fornecer
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Os dossiês Emprove® contêm informações destinadas a auxiliar no processo de registro e nas atividades de avaliação de risco dos produtores de fármacos e contêm informações confidenciais. Por favor, entre em contato conosco se desejar ter acesso.

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