1.01697

Endonuclease Benzonase^®

EMPROVE^® EXPERT

• Sinônimo(s): Endonuclease
• Número CAS: 9025-65-4
• Número da licença da enzima: 3.1.30.2 (BRENDA, IUBMB)
• Número MDL: MFCD00131010
• Código UNSPSC: 12352204

Propriedades

• fonte biológica: Serratia marcescens
• Nível de qualidade: 500
• recombinante: expressed in E. coli
• descrição: suitable for biopharmaceutical production EMPROVE^® bio
• linha de produto: EMPROVE^® EXPERT
• Ensaio: ≥99% (SDS-PAGE)
• Formulário: buffered aqueous glycerol solution
• concentração: ≥250 units/μL
• pH: 8.0 (25 °C in H₂O)
• aplicação(ões): pharma/biopharma processes
• Condições de expedição: dry ice
• temperatura de armazenamento: -10 to -25°C

Descrição

Descrição geral

A endonuclease Benzonase^® age como uma endonuclease não específica, degradando DNA e RNA a pequenos fragmentos de 3–5 pares de bases (< 6 kDa), sem preferência de base. Ela é a ferramenta ideal para remoção de ácidos nucleicos em vetores virais e na fabricação de vacinas, conforme exigido pelos órgãos reguladores. Além disso, o uso da endonuclease Benzonase^® aumenta o rendimento da purificação de vírus, evita entupimento na cromatografia a jusante (downstream) e nos dispositivos do filtro e reduz a viscosidade da corrente de alimentação.

A endonuclease Benzonase^® é a solução inteligente para remoção de DNA em vacinas virais e produção de vetores virais, além disso, ela vem comprovando seu valor há mais de 30 anos. Equilíbrio entre eficiência e conformidade regulatória, proporcionando confiabilidade e alta qualidade por ser produzida de acordo com as boas práticas de fabricação (BPF ICH Q7). Nossos extensos pacotes de documentação dos dossiês Emprove^® e a disponibilidade de um arquivo de referência de medicamentos tipo II da FDA o auxiliam ao peticionar seu processo de fabricação de vacina às autoridades regulatórias.

Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para o processamento biofarmacêutico suporta procedimentos rigorosos de controle de qualidade e é produzido de acordo com os requisitos de MQ-500, conforme definido pelo programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nosso Programa EMPROVE^®, nossas matérias-primas são oferecidas com dossiês EMPROVE^® que fornecem documentação abrangente e atualizada para ajudá-lo a enfrentar desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar seus processos de fabricação.

Nosso portfólio abrangente de produtos químicos de processo a jusante não fornece apenas aos fabricantes biofarmacêuticos matérias-primas de alta qualidade para a produção de produtos clássicos e novos terapêuticas, mas também as ajuda a chegar ao mercado mais rapidamente e a simplificar os desafios regulamentares. Variando de graus sem GMP para aplicações de baixo risco a GMP IPEC-PQG para aplicações de alto risco, temos produtos que atendem a todas as suas necessidades de fabricação.

Aplicação

Usado para remoção de ácidos nucleicos de amostras proteicas.

Ações bioquímicas/fisiológicas

Digere DNA e RNA nativos ou desnaturados por calor.

Nota de análise

Aspecto (descrição): transparente
Aspecto (cor): incolor
Atividade (DNA; pH 8,0; 30 min; 37 °C): ≥ 250 U/µl
Atividade espec. (calc. em proteínas): ≥ 1,1E+06 U/mg
Identidade (eletroforese): passa no teste
Pureza (calc. em proteínas): ≥ 99,0%
Proteases: não detectáveis
Contagem de colônias (bactérias aeróbias): <10 UFC em 100.000 U
Contagem de colônias (leveduras e bolores): <10 UFC em 100.000 U
Endotoxinas (teste de LAL): << 0,25 UE em 1000 U

Informações legais

Benzonase is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 10 - Combustible liquids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1