Przejdź do zawartości
Merck

1.06143

SAFC

Meglumine

low in endotoxins, EMPROVE® API, Ph. Eur., ChP, JP, USP

Produkcja farmaceutyczna

Synonim(y):

N-Methyl-D-glucamine, 1-Deoxy-1-methylaminosorbitol, 1-Deoxy-1-(methylamino)-D-glucitol, Meglumine

Zaloguj sięWyświetlanie cen organizacyjnych i kontraktowych


About This Item

Wzór empiryczny (zapis Hilla):
C7H17NO5
Numer CAS:
Masa cząsteczkowa:
195.21
Beilstein:
385906
Numer MDL:
Kod UNSPSC:
12352104
Numer indeksu EC:
228-506-9

agency

ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Poziom jakości

linia produktu

EMPROVE® API

Postać

extra fine powder
solid

temp. samozapłonu

~662 °F

siła działania

>5000 mg/kg LD50, oral (Rat)

metody

API processing | salt formation: suitable

pH

11 (20 °C, 10 g/L in H2O)

tw

210 °C/1013 hPa (decomposes)

mp

129-131.5 °C (lit.)

Zastosowanie

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement

temp. przechowywania

no temp limit

ciąg SMILES

CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO

InChI

1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1

Klucz InChI

MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N

Szukasz podobnych produktów? Odwiedź Przewodnik dotyczący porównywania produktów

Opis ogólny

When working on a pharmaceutical formulation, there are specific considerations to make and challenging hurdles to take before you can successfully launch your final drug product - formulation stability, release kinetics and bioavailability limitations just to name a few. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Zastosowanie

Meglumine API grade is a high-quality advanced intermediate that can be directly incorporated as a co-former in API formulations.
Meglumine Emprove® API is manufactured according to ICH Q7 guidelines.

Informacje prawne

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Kod klasy składowania

11 - Combustible Solids

Klasa zagrożenia wodnego (WGK)

WGK 1

Temperatura zapłonu (°F)

Not applicable

Temperatura zapłonu (°C)

Not applicable


Certyfikaty analizy (CoA)

Poszukaj Certyfikaty analizy (CoA), wpisując numer partii/serii produktów. Numery serii i partii można znaleźć na etykiecie produktu po słowach „seria” lub „partia”.

Masz już ten produkt?

Dokumenty związane z niedawno zakupionymi produktami zostały zamieszczone w Bibliotece dokumentów.

Odwiedź Bibliotekę dokumentów

Powiązane treści

This page summarizes key considerations related to regulatory expectations for biomanufacturing including chemicals and polymeric materials. For chemicals, topics include nitrosamines and elemental impurities, and for polymeric materials such as filters and single-use assemblies, the focus is qualification and extractable and leachable testing.

Nasz zespół naukowców ma doświadczenie we wszystkich obszarach badań, w tym w naukach przyrodniczych, materiałoznawstwie, syntezie chemicznej, chromatografii, analityce i wielu innych dziedzinach.

Skontaktuj się z zespołem ds. pomocy technicznej