PHR1146

イブプロフェン関連化合物C

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: 4'-イソブチルアセトフェノン, 1-(4-イソブチルフェニル)エタノン, 1-アセチル-4-イソブチルベンゼン
• 実験式（ヒル表記法）: C₁₂H₁₆O
• CAS番号: 38861-78-8
• 分子量: 176.25
• EC Number: 254-159-8
• UNSPSCコード: 41116107
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 100; 300
• 認証: traceable to BP 557; traceable to USP 1335541
• APIファミリー: ibuprofen
• CofA: current certificate can be downloaded
• テクニック: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• アプリケーション: pharmaceutical (small molecule)
• フォーマット: neat
• 保管温度: 2-8°C
• InChI: 1S/C12H16O/c1-9(2)8-11-4-6-12(7-5-11)10(3)13/h4-7,9H,8H2,1-3H3
• InChI Key: KEAGRYYGYWZVPC-UHFFFAOYSA-N

詳細

詳細

この認証標準物質（CRM）は、ISO/IEC 17025およびISO 17034に準拠して製造され、認証されています。このCRMの使用に関するすべての情報は、分析証明書に記載されています。

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者に、社内ワーキングスタンダードの調製に便利で費用対効果の高い代替物を提供します。

非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）―であるイブプロフェンの不純物であり、未変化体の分解産物として存在します。関節リウマチ、変形性関節症、月経困難症などにおかる軽度から中等度の疼痛の治療に用いられます。

アプリケーション

この医療用二次標準物質は、以下の用途にも使用されています：

• ICH検証済み逆相高速液体クロマトグラフィー（RP-HPLC）法による、錠剤中のイブプロフェンおよびその類縁不純物17種類の同時定量
• 薄層クロマトグラフィー（TLC）およびHPLCを用いた不純物存在下での定量的推定のためのイブプロフェンとファモチジンの配合錠剤の分析

アナリシスノート

このような2次標準は、USP、EP（PhEur）、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

脚注

この物質の分析証明書の例をご覧になるには下の欄にLRAB2151と入力してください。この証明書は一例であり入手されたロットのものではない可能性があります。

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安全性情報

• ピクトグラム: GHS07,GHS09
• シグナルワード: Warning
• 危険有害性情報: H315,H317,H411
• 注意書き: P261 - P264 - P272 - P273 - P280 - P302 + P352
• 危険有害性の分類: Aquatic Chronic 2 - Skin Irrit. 2 - Skin Sens. 1B
• 保管分類コード: 10 - Combustible liquids
• WGK: WGK 2
• 引火点(°F): 286.7 °F - closed cup
• 引火点(℃): 141.5 °C - closed cup