Pontosan az Ön igényeihez igazított alapanyagok.
Iparági vezető gyógyszeripari/biofarmáciai alapanyagok
és szakértelem az Ön
pontos igényeihez igazítva.
SAFC® alapanyag megoldások a gyógyszeripari és biofarmáciai gyártáshoz
A SAFC® portfólió az Ön igényeihez igazított gyógyszeripari és biofarmáciai alapanyagokat és szakértelmet kínál. Reszponzív és szakértő csapatunk minden lépésben és szakaszban támogatni tudja Önt: a sejtvonalak és klónok kiválasztásától a végleges formulázásig, a preklinikai vizsgálatoktól a teljes körű forgalmazásig.
A gyógyszeripari és biofarmáciai termékek piacra juttatásához olyan megbízható szakértőre van szükség, aki pontosan azokkal a termékekkel, szolgáltatásokkal és szakértelemmel támogatja Önt, amire szüksége van.
Tudjon meg többet termékeinkről: Biotechnolgiai feldolgozási és formulálási alapanyagok, biotechnológiai feldolgozási sejttenyésztés, formulálási megoldások, API és folát portfólió.
Konzisztens, kiváló minőségű táptalajok, kiegészítők és reagensek a klasszikus és újszerű terápiákhoz, amelyek fokozzák a sejtnövekedést és a termelékenységet, és amelyek mögött a legjobb minőségű szolgáltatás és szabályozási támogatás áll.
Kiváló minőségű nyersanyagok, átfogó dokumentáció és szakértői támogatás a minősítési, kockázatértékelési és folyamatoptimalizálási feladataihoz.
Fedezze fel kiváló minőségű GMP-termékeink széles választékát a kis- és nagymolekulájú terápiás készítmények szilárd, félszilárd és folyékony adagolási formáinak fejlesztéséhez és gyártásához.
A kiváló minőségű gyógyszerhatóanyagok (API-k) átfogó szabályozási támogatása, közel 200 év tapasztalatával. Támogatjuk Önt az új eljárások értékelésében, a termékek regisztrálásában és bejelentésében, a folyamatfejlesztésben és validálásban, a referenciastandardok szintézisében és a hatósági bejelentésben.
FEDEZZE FEL AZ ÖN MODALITÁSÁHOZ ILLESZKEDŐ SAFC® ALAPANYAG MEGOLDÁSOKAT
Integrált gyógyszerészeti/biofarmáciai termék- és szolgáltatási megoldások, amelyek minimalizálják a kockázatot, és lehetővé teszik a sebesség, a biztonság és a termelékenység növelését.
Fedezze fel szakértői integrált termékmegoldásainkat:
Biotechnológiai feldolgozás – sejttenyésztés
CHOZN® CHO expressziós rendszer
CHO platform a gyors, egyszerű, metabolit-mentes szelekcióhoz és a klónok gyártáshoz való méretnöveléséhez.
A CHOZN® platform CHO sejtvonalakat, párosított táptalajt és tápanyagokat, valamint optimalizált protokollokat tartalmaz, amelyek kiszámítható, stabilan magas titereket eredményeznek. Ez a platform teljes mértékben támogatott, minőségi dokumentációval, szabályozásbarát ZFN génszerkesztő technológiával és szakértői konzultációs szolgáltatásokkal.
CHO sejttenyésztő táptalajok és tápanyagok
Kémiailag definiált, azonnal felhasználható CHO táptalajok, amelyeket kereskedelmi rátáplálásos és perfúziós folyamatokhoz terveztek – magas titert, robusztus méretnövelhetőséget, kiváló fehérje minőséget és gyorsabb piacra jutást tesznek lehetővé.
Bízzon a Cellvento® és EX-CELL® Advanced táptalaj termékekben:
- Állandóan magas sejtnövekedés és termelékenység
- Megnövelt termelékenység a megfelelő takarmánykombinációval
- Bizonyítottan sikeres táplálásos, rátáplálásos és perfúziós üzemmódokban
- Átfogó dokumentáció és támogatás
ImMEDIAte ADVANTAGE® laboratóriumi szolgáltatások
Támogatjuk a biofarmáciai gyártást és a folyamatfejlesztést a kis volumenű, egyedi sejttenyésztő táptalaj receptúrák gyorsított időzítésével.
- Az Ön specifikációja szerint állítjuk össze a sejttenyésztő táptalajokat
- Gyorsított szolgáltatásaink felgyorsítják a táptalaj-fejlesztés és -optimalizálás időbeli ütemezését
- Keverési módszereink és minősített nyersanyagaink biztosítják az Ön készítményének konzisztenciáját és méretnövelhetőségét a teljes körű GMP-gyártásig.
Kompakt sejttenyésztő táptalajok
Úgy tervezték, hogy megfeleljen az egyszerű használat, a kényelem és a kezelő biztonság iránti igényeinek.
Kompakt alapanyagaink és sejttenyésztő táptalajaink, beleértve a Cellvento® 4CHO és a Cellvento® 4Feed táptalajt, pormentes, azonnal felhasználható anyagok, amelyek a jobb kezelhetőség, biztonság és feldolgozás érdekében fokozott folyékonysággal rendelkeznek. A sejttenyésztő táptalajok esetében a tömörítés előnye az oldódási idő jelentős csökkenésében rejlik.
EZ BioPAC® száraz porzsákok
és megfelelő méretű bemérés
Egyszerűsíti az ömlesztett porok átadását és hozzáadását minden üzemmérethez, gyorsabbá, tisztábbá és biztonságosabbá téve a működést.
- Lehetővé teszi, hogy egyetlen dolgozó könnyen adagolhasson meghatározott mennyiségű, por formátumú táptalajt és puffert
- Minimalizálja a termékszennyezés kockázatát és védi a munkavállalókat
- Növeli a folyamatok biztonságát és hatékonyságát
Módosított aminosavak
(foszfo-tirozin, szulfo-cisztin)
A foszfo-L-tirozin dinátriumsó és az S-szulfocisztein nátriumsó együtt, egyetlen adalékként is használható, lehetővé téve a nagy koncentrációjú, pH-semleges adalékok hozzáadását.
- Egyszerűsíti a rátáplálásos tételes folyamatokat és csökkenti a pH-csúcsokat
- Lehetővé teszi a rátáplálásos sejttenyésztési folyamatok intenzívebbé tételét
- Lehetővé teszi a szobahőmérsékleten stabil formulációkat
SAFC® sejttenyésztési megoldások
Az Ön igényeire szabott upstream folyamatfejlesztési és cGMP-megoldások, amelyek mögött teljes körű szabályozási dokumentáció és támogatás áll.
Biotechnológiai feldolgozás és formulálás – alapanyagok
Magas hőmérsékleten rövid ideig (HTST) kezelt glükóz
A sejttenyésztő táptalajok vírusfertőzésének megelőzése magas hőmérsékleten rövid ideig (HTST) kezelt glükózzal.
- A vírusfertőzés kockázatának mérséklésére megoldást nyújt a kiindulási ponton
- Lehetővé teszi a vírusok hatékony eltávolítását
- Felhasználásra kész, gyors, steril szűrt, méretnövelhető
Benzonase® endonukleáz
Biztosítja a hatékony és megfelelő DNS és RNS eltávolítást a biofarmáciai gyártás során a működési feltételek és alkalmazások széles skáláján, beleértve:
- Vírusvektorok tisztítása Benzonase® endonukleáz Safety Plus Emprove® Expert termékkel
- Vírusvakcinák, fehérjék és egyéb biológiai készítmények tisztítása Benzonase® endonukleáz Emprove® bio termékkel
- A nukleinsavak által okozott biológiai romlás és viszkozitáscsökkenés
A Benzonase® enzimatikusan bontja a DNS és az RNS minden formáját anélkül, hogy befolyásolná a proteolitikus aktivitást, és tartalmazza az Emprove® dokumentációnkat, amely támogatja a hatósági bejelentést – biztosítva a megfelelőséget, a konzisztens minőséget és a magasabb hozamot.
Módosított aminosavak
(foszfo-tirozin, szulfo-cisztin)
A foszfo-L-tirozin dinátriumsó és az S-szulfocisztein nátriumsó együtt, egyetlen adalékként is használható, lehetővé téve a nagy koncentrációjú, pH-semleges adalékok hozzáadását.
- Egyszerűsíti a rátáplálásos tételes folyamatokat és csökkenti a pH-csúcsokat
- Lehetővé teszi a rátáplálásos sejttenyésztési folyamatok intenzívebbé tételét
- Lehetővé teszi a szobahőmérsékleten stabil formulációkat
SAFC® kritikus technológiai vegyi anyagok
USP és DSP feldolgozó vegyszerek többféle minőségben, formátumban és csomagolási lehetőséggel, műszaki és szabályozási szakértőink támogatásával és teljes dokumentációval.
API és folát portfólió
Nagy hatékonyságú és összetett API-k
A gyógyszeripari és biotechnológiai alapanyagok standard és egyedi nyersanyagmegoldásainak teljes portfóliója; a teljes gyógyszerfejlesztési folyamatra kiterjedően – a kémiai és biológiai hatóanyagszintézistől a végső formulálásig
Metafolin®/Arcofolin™ L-metil-folát
A Metafolin® és az Arcofolin™ L-metil-folát a folsav-kiegészítés kiváló formái, mivel közvetlenül hasznosíthatók, kiváló stabilitást, nagy oldhatóságot és a folsavhoz képest kiváló biohasznosulást biztosítanak.
- Az Arcofolin™ magasabb aktív folsavszintet, nagy tisztaságot és jobb vízoldhatóságot biztosít.
- 60 éves tapasztalattal rendelkező szakértők fejlesztették ki a csökkentett folsavtartalom területén, és egy kiváló cGMP-eredményekkel rendelkező, korszerű létesítményben gyártják.
Formulálási megoldások
Parteck® MXP funkcionális segédanyag
Poli(vinil-alkohol) alapú segédanyag forróolvadék extrúzióhoz (HME), az alacsony oldhatóságú hatóanyagokkal kapcsolatos formulálási problémák megoldásához.
- Teljes mértékben megfelel az USP, a Ph. Eur, és a JPE előírásainak.
- Növeli az API oldhatóságát
- Stabil 30%-os vagy annál nagyobb hatóanyag-terhelést tesz lehetővé az API-k széles skálájához
- Magas hőstabilitással rendelkezik (200 °C felett), ezáltal szélesíti az alkalmazható API-tartományt
Granulált termékek folyadékokhoz Glycine Emprove® Expert
GMP-minőségű segédanyag megnövelt folyékonysággal a jobb kezelés, biztonság és feldolgozás érdekében – úgy tervezték, hogy megfeleljen az egyszerű használat, a kényelem és a kezelő biztonság iránti igényeinek
- Csökkenti a csomósodást
- Felhasználásra kész, pormentes anyagot biztosít
- Teljesen megfelel a Ph. Eur., a BP, a JPE és az USP előírásainak
- Emprove® dokumentációval és EXCiPACT™ tanúsítvánnyal támogatott
Meglumin segédanyag
A Meglumin javítja az API oldhatóságát, biohasznosulását és stabilitását szilárd és folyékony készítményekben.
Emprove® API és Emprove® Essential fokozataink megfelelnek a legmagasabb minőségi előírásoknak és a gyógyszergyártók, a szabályozó hatóságok és a betegek igényeinek.
SynBiosys® Polimer platform a biológiai hatóanyagok elhúzódó felszabadulásához
Csökkentse a betegek gyógyszeradagolási gyakoriságát a betegek számára egy új polimer hatóanyag-leadási technológiával, amely gyakorlatilag bármely biológiai hatóanyagcsoport esetében lehetővé teszi a tartós hatóanyag-leadást.
- Csökkenti az adagolás gyakoriságát és hosszabb ideig terápiás szinten tartja a gyógyszereket, hogy javítsa a betegek megfelelőségét
- Alkalmas nagyméretű biológiai gyógyszerhatóanyagokhoz
- Méretnövelhető és könnyen az egyedi igényekhez igazítható
- Klinikailag bizonyítottan biztonságos
Emprove® program és dokumentáció: Az ellátás teljes átláthatósága
A SAFC® több mint 400 alap- és kiindulási anyagot tartalmazó portfóliója átfogó dokumentációt biztosít, amely megfelel a jelenlegi szabályozási követelményeknek és előrevetíti a jövőbeni követelményeket.
Az Emprove® dokumentáció egyszerűsíti és felgyorsítja a folyamatokat az alábbiak révén:
- A jóváhagyás előkészítésének felgyorsítása
- A kínálat átláthatóságának növelése és a minősítési folyamatok megkönnyítése
- A kockázatértékelés, -kezelés és -csökkentési tervek támogatása
mPredict™: Co-Crystal Prediction Service – Az API-k oldhatóságának javítása mesterséges intelligenciával
NI-alapú megoldások a gyorsabb gyógyszerformuláláshoz
- Előre jelzi a gyógyszerfejlesztés korai szakaszában a formulálhatóságot
- Csökkenti a kísérleti és API követelményeket
- A mesterséges intelligencia segítségével hatékonyabban fejleszthet ki új API-kat
SAFC® formulálási segédanyagok
A segédanyagok és gyógyszeradagolási megoldások széles körű portfóliója, amely segít felgyorsítani a piacra jutást – átfogó szabályozási dokumentációval támogatva.
Értéknövelt szolgáltatások
Emprove® Program az intelligens út a megfelelés és az ellenőrzés elsajátításához
Az Emprove® Program termékportfóliónkat kiegészítve kényelmes hozzáférést biztosít a megbízható és részletes műszaki, szabályozási és ellátási információkhoz az Emprove® dokumentációban, hogy támogassa a kockázatértékelés folyamatosságát és egyszerűsítse a hatósági jóváhagyási folyamatot.
Kritikus nyersanyagok
A kiváló minőségű kritikus nyersanyagok személyre szabott portfóliója biztosítja a dokumentációt és a szakértelmet, amelyre a szigorú szabályozási követelmények teljesítéséhez és a kockázatok csökkentéséhez van szüksége a gyógyszerfejlesztés és -gyártás minden területén.
Egyedi táptalajfejlesztési szolgáltatások
Táptalajfejlesztési szolgáltatásaink olyan egyedi táptalajmegoldást kínálnak, amely megfelel az Ön sejtnövekedési, titer- és fehérje-minőségi profilra vonatkozó célkitűzéseinek, valamint a médium-, takarmány- és perfúziós követelményeknek.
Biztonság és fenntarthatóság
Fenntarthatóság
Elkötelezettek vagyunk a környezeti hatások csökkentése és a fenntartható tudományos gyakorlatok előmozdítása mellett a környezetbarátabb termékek, energiahatékony eljárások, újrahasznosítás, fenntartható csomagolás és hulladékcsökkentési stratégiák fejlesztése révén.
Az ellátás biztonsága
Tudjuk, hogy Önnek olyan beszállítóra van szüksége, aki számára kiemelt fontosságú az ellátás folyamatosságának és rugalmasságának biztosítása, hogy megfeleljen a változó igényeknek, és segítsen felkészülni a változó szabályozásokra és a fenntarthatóbb üzleti tevékenységre való áttérésre. Sokoldalú és globális megközelítésünk a következőket foglalja magában:
- Üzletmenet-folytonossági tervezés és katasztrófa-elhárítási tervezés
- Beszállítói kockázatkezelés
- Ellátási lánc feltérképezése
A VILÁG 6 VEZETŐ ÉLETTUDOMÁNYI MÁRKÁJÁT EGYESÍTJÜK, HOGY SEGÍTSÜK ÖNT AZ ÉLETTUDOMÁNY LEGNAGYOBB KIHÍVÁSAINAK MEGOLDÁSÁBAN.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?