1.07654

Saccarosio

EMPROVE^® Bio, Ph. Eur., BP, NF, JP

• Sinonimo/i: Saccarosio, αα-D-Glc-(1→2)-β-D-Fru, αα-D-glucopiranosil β-D-fruttofuranoside, ββ-D-fruttofuranosil-α-D-glucopiranoside, D(+)-saccarosio, Zucchero
• Formula empirica (notazione di Hill): C₁₂H₂₂O₁₁
• Numero CAS: 57-50-1
• Peso molecolare: 342.30
• Beilstein: 90825
• Numero MDL: MFCD00006626
• Codice UNSPSC: 12352201
• Numero indice EU: 200-334-9

Proprietà

• agenzia: BP; JP; NF; Ph. Eur.
• Livello qualitativo: 500
• Nome Commerciale: EMPROVE^® Bio
• Stato: solid
• Potenza: 29700 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH: 7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Punto di fusione: 185-187 °C (lit.)
• Densità bulk: 800‑950 kg/m³
• Temperatura di conservazione: no temp limit
• Stringa SMILE: OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CO)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O
• InChI: 1S/C12H22O11/c13-1-4-6(16)8(18)9(19)11(21-4)23-12(3-15)10(20)7(17)5(2-14)22-12/h4-11,13-20H,1-3H2/t4-,5-,6-,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1; CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N

Descrizione

Descrizione generale

Il nostro portfolio di prodotti di alta qualità SAFC^® per il bioprocesso supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto dei requisiti MQ-500 come definiti dal programma M-Clarity.

Programma M-Clarity

In quanto parte del nostro programma EMPROVE^®, le nostre materie prime sono accompagnato dai dossier EMPROVE^®, che mettono a vostra disposizione un supporto documentale completo e aggiornato che vi aiuterà a superare gli ostacoli normativi, a gestire i rischi e a migliorare i vostri processi produttivi.Non solo la nostra offerta completa di prodotti chimici per i processi upstream mette a disposizione dei produttori del comparto biofarmaceutico le materie prima di alta qualità necessarie alla produzione di soluzioni terapeutiche consolidate o innovative, ma li assiste anche nel velocizzare il percorso fino al mercato e a superare gli ostacoli normativi. Possiamo assicurarvi la trasparenza di tutta la supply chain e un approvvigionamento sicuro in tutto il mondo, facilitando il processo di qualificazione dei vostri prodotti con servizi e assistenza normativa della massima qualità.

Risultati analitici

Identificazione (spettro IR)conformeAspetto della soluzione (50%; acqua)conformeNumero del colore≤ 45Potere rotatorio spec. (.a. 20/D; 26% acqua)+66,3 - +67,0 °Conduttività (20 °C)≤ 35Solfito (come SO₂)≤ 10 ppmDestrineconforme al testZuccheri riducenticonforme al testSolventi residui (ICH Q3C) classe 3 (Etanolo)≤ 0,5%Altri solventi residui (ICH Q3C)escluso sulla base del processo produttivoPerdita all′essiccamento (105 °C)≤ 0,1Endotossine<Assorbanza (260 nm; 50%; 1 cm; acqua)≤ 0,07Assorbanza (280 nm; 50%; 1 cm; acqua)≤ 0,05DNasi (eso- ed endonucleasi)non rilevateRNasinon rilevateProteasinon rilevateLe specifiche per le impurezze elementali sono state stabilite considerando la linea guida ICH Q3D per le impurezze elementali.
È improbabile che elementi della Classe 1-3 siano presenti al di sopra del limite previsto dall′opzione 1 dell′ICH Q3D, se non specificato e indicato (*).
Corrisponde a Ph.Eur.,BP,JP,NF

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable