1.04354

L-istidina

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP

• Sinonimo/i: Acido L-α-amino-β-(4-imidazolil)propionico
• Formula empirica (notazione di Hill): C₆H₉N₃O₂ · HCl · H₂O
• Numero CAS: 5934-29-2
• Peso molecolare: 209.63
• Beilstein: 4168261
• Numero MDL: MFCD00151027
• Codice UNSPSC: 12352107
• Numero indice EU: 211-438-9

Proprietà

• agenzia: BP; ChP; JP; Ph. Eur.
• Livello qualitativo: 500
• Tensione di vapore: <1 hPa ( 20 °C)
• Nome Commerciale: EMPROVE^® EXPERT
• Saggio: 98.5-101.0% (alkalimetric); 99.0-101.0% (perchloric acid titration)
• Stato: solid
• pH: 3.5-4.5 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Punto di fusione: 254 °C (dec.) (lit.)
• Solubilità: 149.55 g/L
• Densità: 1.49 g/cm³ at 20 °C
• applicazioni: liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Temperatura di conservazione: 2-30°C
• Stringa SMILE: O.Cl.N[C@@H](Cc1c[nH]cn1)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H9N3O2.ClH.H2O/c7-5(6(10)11)1-4-2-8-3-9-4;;/h2-3,5H,1,7H2,(H,8,9)(H,10,11);1H;1H2/t5-;;/m0../s1; CMXXUDSWGMGYLZ-XRIGFGBMSA-N

Descrizione

Descrizione generale

Le sostanze chimiche giocano un ruolo importante nella stabilizzazione dei farmaci biologici durante il processo produttivo e la formulazione, ad esempio prevenendo il fenomeno dell′aggregazione. Disponiamo di un′ampia gamma di stabilizzanti, tamponi e sali di elevata qualità, con cui potrete raggiungere ottimi risultati nella purificazione e nella formulazione delle vostre biomolecole. Sviluppati specificamente per applicazioni ad alto rischio, presentano bassi livelli di carica microbica e di endotossine.
Le materie prime incluse nel Programma Emprove^® sono corredate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire le conformità richieste ai vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle pertinenti linee guida cGMP.

Applicazioni

L′istidina monocloridrato è usata nella produzione biofarmaceutica come tampone in fase di formulazione. Spesso la si impiega insieme all′istidina per preparare un tampone di istidina con il pH desiderato.
Visti i livelli estremamente bassi quanto a contaminazione microbica ed endotossine, la L-Istidina monocloridrato monoidrata Emprove^® Expert è particolarmente indicata per le applicazioni ad alto rischio.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable