Supplementi ricombinanti per il bioprocesso
La nostra ampia gamma di supplementi per colture cellulari è stata ideata con un preciso obbiettivo: aiutarvi ad aver successo. In tutto il mondo, le aziende biofarmaceutiche fanno affidamento sui nostri prodotti per soddisfare le esigenze fondamentali di nutrizione dei processi di coltura cellulare, sapendo per esperienza che la qualità dei nostri prodotti e le nostre competenze possono aiutare a migliorare la produttività e la stabilità, mitigando il rischio.
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Risorse correlate
- Data Sheet: CellPrime® rAlbumin
CellPrime® rAlbumin is a GMP-manufactured, non-animal origin (NAO) recombinant media supplement, ensuring excellent quality, superior performance, and lot-to-lot consistency. It is expressed from a synthetic DNA insert encoding the human albumin gene sequence in the yeast Pichia pastoris, and like all recombinant CellPrime® products, it does not contain components of animal or human origin throughout its manufacturing process.
- Data Sheet: 4512 CellPrime® rInsulin
Insulin plays a critical role in mammalian cell culture biomanufacturing, enhancing cell growth, protein production, and long-term viability of various cell lines. It is a pivotal component in upstream media formulations for the production of monoclonal antibody therapeutics, viral vaccines, and various recombinant biomolecules such as coagulation factors.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin
Pancreatic trypsin, a ~23 kD serine protease, has been crucial in stem cell propagation, vaccine manufacturing, and precursor maturation in therapeutic recombinant insulin production as a dissociation agent and manufacturing aid. It specifically cleaves the peptide backbone after arginine or lysine residues.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant Trypsin for Stem Cell Manufacturing
A proprietary recombinant trypsin alternative has been added to the CellPrime® portfolio to meet the increased market demand for non-animal origin cell culture reagents, ensuring a safe and sustainable supply for stem cell propagation and addressing the risk of introducing adventitious viral agents into the manufacturing process.
- Product Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant trypsin
CellPrime® rTrypsin is a non-animal origin product, recombinantly expressed from a synthetic DNA construct encoding the porcine gene sequence in the yeast Pichia pastoris. It does not contain components of animal origin throughout its manufacturing process, from the Master Cell Bank (MCB) and Working Cell Bank (WCB) to the final product.
- Data Sheet: CellPrime® rTransferrin Data Sheet
CellPrime® rTransferrin AF is designed for industrial cell culture applications, aiming to facilitate extracellular iron binding and transport, thereby promoting viability and proliferation in cells grown in serum-free media. It offers the advantages of natural plasma-derived transferrin while ensuring non-animal origin compliance.
- Flyer: One-Stop-Shop Protein Recovery from Inclusion Bodies
The increasing demand for biotherapeutics as well as healthcare cost pressures have spurred an intense search for more cost effective, faster and more efficient alternative expression systems.
Fattori di crescita e proteine di trasporto ricombinanti
Tutti i nostri supplementi ricombinanti di origine non animale (NAO) sono formulati appositamente per le applicazioni di coltura cellulare. La produzione di prodotti ricombinanti in impianti cGMP all’avanguardia assicura una fornitura costante e affidabile e semplifica i processi regolatori. Mettiamo a vostra disposizione un assortimento leader di settore di supplementi ricombinanti ed enzimi per le vostre applicazioni specifiche, tra cui:
supplementi
- CellPrime® rAlbumin –albumina ricombinante, per lo sviluppo, l’ottimizzazione e l’integrazione dei terreni, viene adoperata come sostituto di origine non animale dell’albumina sierica umana o bovina; elimina la variabilità introdotta dalle proteine derivate dal sangue ed il rischio di contaminazione da parte di prioni e virus avventizi.
- CellPrime® rTransferrin – Transferrina ricombinante, viene spesso utilizzata come sostituto della transferrina sierica in combinazione con l’albumina e l’insulina ricombinanti in una mix di supplementi per terreni di coltura cellulare, la transferrina ricombinante CellPrime® elimina la variabilità introdotta dalle proteine derivate dal sangue ed il rischio di contaminazione da parte di prioni e virus avventizi.
- CellPrime® rInsulin– Insulina ricombinante, è un supplemento NAO che estende la vitalità a lungo termine di varie linee cellulari, migliorando la crescita cellulare e la produzione di proteine; viene spesso utilizzata nei processi upstream per la produzione di anticorpi monoclonali (mAb), vaccini virali e per l’espansione di cellule staminali.
Enzimi
- CellPrime® rTrypsin – Tripsina ricombinante, viene utilizzata per staccare e risospendere le cellule adese usate nella produzione dei vaccini; può essere inoltre usata nelle colture di cellule staminali per staccare le cellule cresciute in adesione su carrier, senza intaccare l’integrità strutturale e funzionale dei marcatori di superficie. Altre applicazioni includono la produzione di insulina ricombinante e le comuni attività di coltura cellulare nelle life science.
- CellPrime® rTrypsin STD – è un prodotto analogo alla tripsina ricombinante CellPrime®; viene rilasciato in base ai criteri stabiliti dalla monografia USP relativa alla tripsina cristallizzata (USP 43, 2013). L’attività specifica viene determinata utilizzando come substrato il BAEE, con requisiti meno rigidi riguardo alla distribuzione tra le isoforme alfa e beta dell’enzima.
- CellPrime® rLysozome – il lisozima ricombinante CellPrime® rLysozome, è più potente degli enzimi di origine animale e può essere utilizzato, a un costo comparabile, per effettuare più agevolmente e delicatamente la lisi delle cellule batteriche, con la sicurezza di un prodotto di origine non animale.
Altri supplementi
Nell’ambito del nostro portafoglio completo, offriamo anche supplementi per colture cellulari di origine animale, utilizzati a livello mondiale nella diagnostica e in numerosi prodotti biofarmaceutici commerciali. Anche se lavorare con le cellule di mammifero può risultare complesso dal punto di vista del bioprocesso, la nostra esperienza e l’assoluta qualità dei nostri prodotti possono aiutarvi a gestire con sicurezza i diversi parametri del bioprocesso e i relativi passaggi di scala.
Produciamo inoltre un’ampia varietà di prodotti complementari per applicazioni di diagnostica in vitro (IVD) e colture cellulari specifiche. I prodotti come la transferrina bovina, EX-CYTE® e la gamma globulina bovina, ad esempio, sono appositamente ideati e prodotti per soddisfare le esigenze di qualità e documentazione dei clienti che operano in ambienti regolamentati.
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