1.00286

L-Glutamina

EMPROVE^® EXPERT, DAB, JP, USP

• Sinônimo(s): Ácido L-glutâmico 5-amida, Levoglutamida, Ácido (S)-2,5-diamino-5-oxopentanoico
• Fórmula linear: H₂NCOCH₂CH₂CH(NH₂)CO₂H
• Número CAS: 56-85-9
• Peso molecular: 146.14
• Beilstein: 1723797
• Número MDL: MFCD00008044
• Código UNSPSC: 12352209
• Número do índice EC: 200-292-1

Propriedades

• Agency: DAB; JP; USP
• Nível de qualidade: 500
• descrição: EMPROVE^® EXPERT DAB,USP
• linha de produto: EMPROVE^® EXPERT
• Formulário: solid
• potência: 7500 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• técnica(s): API processing | cocrystal formation: suitable; API processing | salt formation: suitable
• pH: 4.0-6.0 (20 °C, 25 g/L in H₂O)
• pf: 185 °C (dec.) (lit.)
• solubilidade: 100 g/L
• densidade: 1.47 g/cm³ at 20 °C
• densidade volumétrica: 640 kg/m³
• temperatura de armazenamento: 2-30°C
• cadeia de caracteres SMILES: N[C@@H](CCC(N)=O)C(O)=O
• InChI: 1S/C5H10N2O3/c6-3(5(9)10)1-2-4(7)8/h3H,1-2,6H2,(H2,7,8)(H,9,10)/t3-/m0/s1
• chave InChI: ZDXPYRJPNDTMRX-VKHMYHEASA-N

Descrição

Descrição geral

Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para o processamento biofarmacêutico suporta procedimentos rigorosos de controle de qualidade e é produzido de acordo com os requisitos de MQ-500, conforme definido pelo programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nosso Programa EMPROVE^®, nossas matérias-primas são oferecidas com dossiês EMPROVE^® que fornecem documentação abrangente e atualizada para ajudá-lo a enfrentar desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar seus processos de fabricação.

Nosso portfólio abrangente de produtos químicos de processo upstream não apenas fornece aos fabricantes biofarmacêuticos matérias-primas de alta qualidade para a produção de produtos clássicos e novos terapêuticas, como também os ajuda a chegar ao mercado mais rapidamente e a simplificar os desafios regulamentares. Confie em nós para oferecer transparência da nossa cadeia de suprimentos e em nossa prospecção fiável no mundo inteiro, agilizando a qualificação do seu produto com o melhor suporte regulatório e atendimento do setor.

Ações bioquímicas/fisiológicas

A L-glutamina é um aminoácido essencial que é um componente fundamental dos meios de cultura, funcionando como uma fonte de energia importante para células em cultura. A L-glutamina é bastante estável como pó seco e como solução congelada. Em meios líquidos e soluções-estoque, contudo, a L-glutamina se degrada relativamente rápido. O desempenho celular ideal geralmente requer suplementação dos meios com L-glutamina antes do uso.

Nota de análise

Teor (titulação com ácido perclórico, calculado em substância seca)99,0%-101,0%Identidade (espectro IV)passa no testeAspectopó fino branco a quase brancoAspecto da solução (25 g/l; água isenta de CO₂)transparente e incolorRotação espec. (α 20/D, 100 g/l, ácido clorídrico 2 mol/l, calc. em substância seca)+31,5 a +33,0Rotação espec. (α 20/D, 40 g/l, água, calc. em substância seca)+6,3 a +7,3pH (25 g/l; água isenta de CO₂)4,0-6,0Cloreto (Cl)≤ 200 ppmSulfato (SO₄)≤ 200 ppmMetais pesados (como Pb)≤ 10 ppmCu (cobre)≤ 25 ppmFe (ferro)≤ 10 ppmFe (ferro) (ICP)≤ 10 ppmMn (manganês)≤ 25 ppmNi (níquel)≤ 2 ppmZn (zinco)≤ 130 ppmNH₄ (amônio)≤ 0,1%Ninidrina - substâncias positivas (TLC)≤ 0,5%Solventes residuais (ICH Q3C)excluídos pelo processo de fabricaçãoCinza sulfatada (600 °C)≤ 0,1%Perda na secagem (105 °C; 3 h)≤ 0,3%Endotoxinas bacterianas≤ 2,0 UI/gAs especificações de impurezas elementares foram determinadas considerando a ICH Q3D (Diretriz sobre impurezas elementares). Não é provável que elementos de classes 1-3 estejam presentes acima do limite da opção 1 da ICH Q3D, exceto se especificado e indicado (*).Corresponde à DAB, USP

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 13 - Non Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1
• Ponto de fulgor (°F): Not applicable
• Ponto de fulgor (°C): Not applicable