STBMRFA12DP

Flüssigkeit A, zweifach verpackt

double packed of, ready-to-use, bottle volume 100 mL , filling volume

• Synonym(e): Spüllösung A, Spüllösung, Waschlösung
• UNSPSC-Code: 41106214
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NA.74

Eigenschaften

• Agentur: in accordance with EP 2.6.1; in accordance with JP 4.06; in accordance with USP 71
• Qualitätsniveau: 400
• Beschreibung: For rinsing and dilution
• Sterilität: sterile; ethylene oxide treated
• Form: liquid
• Leistungsmerkmale: closure type screw cap with septum; ready-to-use
• Verpackung: double packed of
• Flaschenkapazität: 125 mL
• Flaschenvolumen: 100 mL , filling volume
• Aufnahme: sample type pharmaceutical(s)
• pH-Wert: 7.1
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Kompatibilität: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01); for use with Steritest^®
• Versandbedingung: ambient
• Lagertemp.: 2-30°C
• Eignung: nonselective for

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Spüllösung A ist ein allgemeiner Spülpuffer, der den Vorgaben der Europäischen Pharmakopöe (EP) 2.6.1, der US-amerikanischen Pharmakopöe (USP) 71 und der Japanischen Pharmakopöe (JP) 4.06 entspricht. Durch die sterilisierte Tyvek^® Doppelverpackung wird die Zuverlässigkeit der Testmethode erhöht und zugleich der Reinigungsprozess optimiert, da das Risiko einer Kreuzkontamination in Laminarflow-Werkbänken minimal gehalten und eine sichere und effiziente Dekontamination der Isolatorkammern gewährleistet ist. Das Produkt ist eine klare, farblose Flüssigkeit mit einem pH-Wert von 7,1 ± 0,2 bei 25 °C. Die Lösung kann bis zu 12 Monate bei 2–25 °C (lichtgeschützt) aufbewahrt werden. Jede einzelne Packung enthält 12 Flaschen mit jeweils 100 ml Flüssigkeit, die mit einer Schraubkappe mit Septum verschlossen sind, um die Gefahr einer Kreuzkontamination zu vermindern und die Desinfektionsverfahren zu optimieren.

Anwendung

Spüllösung A wird zum Ausspülen wässriger Lösungen bei der Sterilitätsprüfung mittels Membranfiltration verwendet. Sie wird auch zum Verdünnen von Feststoffen in der gleichen Anwendung eingesetzt. Dieses Produkt wird als Spüllösung bei der Membranfiltration unsteriler Produkte empfohlen. Diese Lösung eignet sich ausgezeichnet zum Auflösen oder Verdünnen von Proben, Rekonstituieren kommerzieller Mikroorganismen oder als Transportmedium für Mikroorganismen.

Sterilitätsprüfung
Bestimmung der Gesamtkeimzahl

Komponenten

Schraubkappe mit Septum

Nährmedium

Spüllösung A

Rechtliche Hinweise

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Tyvek is a registered trademark of E. I. du Pont de Nemours and Company

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 12 - Non Combustible Liquids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable