TZHASV210
Steritest® NEO-Einheit
For liquids in small vials., Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed
Synonym(e):
Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfiltrationseinheit, Membranfiltrationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit blauem Unterteil
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| Größe/SKU | Verfügbarkeit | Preis |
|---|
Über diesen Artikel
Quality Segment
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
liquid
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For liquids in small vials., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
shipped in
ambient
General description
Steritest® NEO ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Sterilitätsprüfung niemals der Umwelt ausgesetzt werden, minimiert falsch-positive Ergebnisse und bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit. Bei Verwendung mit der Steritest® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die Einheit wird mit einer dünnen Doppelkanüle für kleine Flaschen mit Septum geliefert. Die Kanister mit blauem Unterteil kennzeichnen eine Membran aus Zellulosemischester, die eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte bietet.
Application
Features and Benefits
- Sterilitätsprüfung mit unseren Geräten, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen alles aus einer Hand
- Steritest® Einheiten werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, hergestellt, mit hochwertigen Kontrollstandards, durch die jede Charge das Qualitätszertifikat erhält.
- Neues Kanülendesign
Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für geschickte Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert - Bessere Arbeitsabläufe
Die neue Steritest® NEO Kartuscheneinheit weist vorteilhafte Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen, optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett auf - Geschlossenes System
Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest® NEO Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülen, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt. - Gleichbleibende Leistung
100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest® NEO Einheit vor der Freigabe durch die Herstellung. - Neues Tool zur Schlauchabtrennung
Packaging
Legal Information
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| description For liquids in small vials., Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed | description For liquids in ampoules or collapsible bags., Blue base canister with a single-needle adapter., pkg of 10 blisters per box, Single packed | description For liquids in large vials., Red base canister with a vented double needle for large glass containers with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed | description For liquids in large vials., Blue base canister with a vented double needle for large glass containers with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| compatibility for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), For liquids in small vials., for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01) | compatibility for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), For liquids in ampoules or collapsible bags., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01) | compatibility for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), For liquids in large vials., for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01) | compatibility for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01), for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), For liquids in large vials. |
| material mixed cellulose esters (MCE) membrane, Nylon 66 adapter (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister), PVC tubing (double lumen), stainless steel (for needle), plain filter | material mixed cellulose esters (MCE) membrane, PVC tubing (double lumen), Nylon 66 adapter (for needle), stainless steel (for needle), plain filter, styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister) | material plain filter, PVDF membrane, Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister), stainless steel (for needle) | material Nylon 66 adapter (for needle), stainless steel (for needle), mixed cellulose esters (MCE) membrane, styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister), plain filter, PVC tubing (double lumen) |
| packaging pkg of 10 blisters per box, Single packed | packaging pkg of 10 blisters per box, Single packed | packaging pkg of 10 blisters per box, Single packed | packaging pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| shipped in ambient | shipped in ambient | shipped in ambient | shipped in ambient |
| agency USP 71, JP (4.06), EP (2.6.1) | agency USP 71, EP (2.6.1), JP (4.06) | agency USP 71, JP (4.06), EP (2.6.1) | agency USP 71, JP (4.06), EP (2.6.1) |
| parameter 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp., 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL) | parameter 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp. | parameter 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp. | parameter 45 °C max. temp., 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL) |
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