TZHALA205

Steritest^® NEO-Einheit

For liquids in ampoules or collapsible bags. Blue base canister with a single-needle adapter. Double packed.

• Synonym(e): Steritest^® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit blauem Unterteil
• UNSPSC-Code: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Qualitätsniveau: 400
• Agentur: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilität: sterile; γ-irradiated
• Hersteller/Markenname: Steritest^®
• Verpackung: pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, double packed
• Parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Länge Schlauch: 850 mm
• Farbe: blue Canister Base
• Matrix: MF-Millipore^™
• Porengröße: 0.45 μm pore size
• Aufnahme: liquid; sample type pharmaceutical(s)
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration der Einheit: 2 Kanister

Steritest^® NEO ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte niemals der Umwelt ausgesetzt werden, minimiert falsch-positive Ergebnisse und bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit. Bei Verwendung mit der Steritest^® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die Einheit ist gammasterilisiert und doppelt verpackt, damit sie schnell in Sterilitätstestbereiche eingebracht werden kann. Sie vereinfacht daher Dekontaminationsverfahren und spart wertvolle Zeit. Die Einzelkanüle erleichtert den Zugang zu Ampullen und Plastikbeuteln. Eine separate Belüftungskanüle für den Transfer von Testprodukt, Nährmedium oder Spülpuffer ist im Lieferumfang enthalten. Die Kanister mit blauem Unterteil kennzeichnen eine Membran aus Zellulosemischester, die eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte bietet. Die neue Velax^®-Schneidklemme ermöglicht ein sicheres und sauberes Abtrennen des Schlauchs und ist an allen Steritest^® NEO-Produkten montiert.

Anwendung

Die Steritest^® NEO-Einheit für Lösungen in Ampullen oder Plastikbeuteln ist zur Sterilitätsprüfung großvolumiger Parenteralia und synthetischer Arzneimittel ohne antimikrobielle Aktivität vorgesehen.

Rechtliche Hinweise

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2