I-042

Infliximab solution

certified reference material, ampule of 0.25 mL, Cerilliant^®

• Numer CAS: 170277-31-3
• Kod UNSPSC: 41116107
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: certified reference material
• Poziom jakości: 300
• Formularz: liquid
• Właściwości: Snap-N-Spike^®/Snap-N-Shoot^®
• opakowanie: ampule of 0.25 mL
• producent / nazwa handlowa: Cerilliant^®
• metody: liquid chromatography (LC): suitable
• Zastosowanie: clinical testing
• Format: single component solution
• temp. przechowywania: −20°C

Opis

Opis ogólny

Infliksymab, oczyszczone chimeryczne przeciwciało monoklonalne IgG, jest wytwarzany w technologii rekombinacji DNA. Zawiera zarówno mysie, jak i ludzkie składniki, aby skutecznie blokować aktywność czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α). Infliksymab jest stosowany do stymulacji układu odpornościowego naszego organizmu i leczenia niektórych chorób, w tym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Ten produkt jest certyfikowanym materiałem referencyjnym, składającym się z czystej substancji w wodnym roztworze rozpuszczalnika, 12,5 mM buforze histydyny. Ten wzorzec jest przygotowany i certyfikowany zgodnie z normami ISO 17034, ISO/IEC 17025 i ISO 9001, spełniając wymagania certyfikowanego materiału odniesienia i wzorca pierwotnego zgodnie z wytycznymi ISO. Ten wzorzec pierwotny jest odpowiedni do przygotowania kalibratorów i/lub kontroli.

Zastosowanie

Roztwór infliksymabu (Remicade) jest odpowiedni do zastosowań analitycznych i badawczo-rozwojowych do identyfikacji, kalibracji i kwantyfikacji in vitro .

Cechy i korzyści

• Zawartość infliksymabu (Remicade) jest mierzona za pomocą ilościowej analizy aminokwasów (AAA).
• Roztwór gotowy do użycia.
• Okres trwałości i data ponownego badania są określane na podstawie długoterminowych badań stabilności.
• Standard jest tworzony przy użyciu precyzyjnych technik przygotowania grawimetrycznego, przy użyciu w pełni wykwalifikowanych i skalibrowanych wag, które są zgodne z normami ISO 17025.
• Gęstość i certyfikacja materiału są identyfikowalne z SI i materiałami referencyjnymi wyższego rzędu poprzez pomiar masy, kalibrację i kwalifikację przyrządu.
• Certyfikowane techniki kalibracji AAA, wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) w ultrafiolecie (UV) / spektrometrii masowej (MS) zapewniają identyfikowalność.
• Identyfikowalność jest zapewniona do standardów wyższego rzędu z NIST poprzez nieprzerwany łańcuch porównań.

Uwaga dotycząca przygotowania

• Rozmrozić zawartość w temperaturze pokojowej lub w lodówce i dobrze wymieszać przed użyciem.
• Nie zamrażać ponownie produktu po rozmrożeniu.
• Ustalone dobre praktyki laboratoryjne powinny być stosowane przy ilościowym przenoszeniu odpowiedniej objętości w celu dodania do matrycy lub w celu rozcieńczenia.

Inne uwagi

Ten produkt jest przeznaczony do testowania. TEN PRODUKT NIE JEST PRZEZNACZONY DO STOSOWANIA U LUDZI ANI DO CELÓW TERAPEUTYCZNYCH. Szczegółowe informacje dotyczące wszelkich zagrożeń i odpowiednich środków ostrożności można znaleźć w karcie charakterystyki.

Informacje prawne

CERILLIANT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Snap-N-Shoot is a registered trademark of Cerilliant Corporation

Snap-N-Spike is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Kod klasy składowania: 12 - Non Combustible Liquids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 2
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable