Intensywne i ciągłe przetwarzanie na wyższym poziomie (USP)
Przyszłościowe strategie produkcyjne, redukcja kosztów i zwiększenie elastyczności zakładu dzięki zintensyfikowanym procesom dozowania i perfuzji.
Projektanci i producenci biofarmaceutyków potrzebują wydajnych, produktywnych procesów, które dostarczają wysokiej jakości przeciwciała monoklonalne (mAb) i inne rodzaje białek rekombinowanych. Intensyfikacja procesów, w tym zintensyfikowane procesy wsadowe i perfuzyjne, może przygotować ich strategie produkcyjne na przyszłość, obniżyć koszty i zwiększyć elastyczność zakładu.
Dzięki pełnemu pakietowi rozwiązań zaprojektowanych w celu spełnienia zwiększonych wymagań zintensyfikowanych procesów wyższego szczebla oraz wsparciu technicznemu ze strony zespołów z wieloletnim doświadczeniem, możemy pomóc Ci zrealizować korzyści płynące z intensyfikacji procesów wyższego szczebla bez uszczerbku dla etapów klinicznych lub szybkości wprowadzania na rynek.
Intensyfikacja produkcji i zbiorów
Holistyczne podejście do optymalizacji produktywności, wydajności procesu i jakości produktu ma zasadnicze znaczenie dla intensyfikacji procesów wyższego szczebla. Platforma BioContinuum™ Production and Harvest Platform umożliwia producentom pomyślne opracowanie i skalowanie procesów perfuzji. Obejmuje ona:
- Platformę linii komórkowych CHOZN® GS, w tym linie komórkowe, wektory ekspresji i protokoły rozwoju linii komórkowych;
- EX-CELL® Advanced HD Perfusion cell culture medium, zaprojektowane z myślą o wysokiej wydajności i gęstości żywotnych komórek;
- Mobius® Breez Microbioreactor, zaprojektowany do wydajnej optymalizacji perfuzji;
- Mobius® Bioreaktory 3 L, w połączeniu z Cellicon® Cell Retention Solution dla wag laboratoryjnych;
- Mobius®, rodzina modułowych bioreaktorów zaprojektowanych do procesów o wysokiej gęstości komórek w konfiguracji wsadowej i perfuzyjnej;
- Cellicon® Cell Retention Solution, samodzielny system retencji komórek i filtry do zastosowań perfuzyjnych;
- Badania aplikacyjne demonstrujące skalowalność i wydajność procesu;
- Kompleksowe wskazówki techniczne i usługi naszych doświadczonych zespołów wsparcia technicznego.
Rozwój procesów perfuzji
Ciągłe procesy upstream wymagają optymalizacji wydajności komórek, szybkości perfuzji, strategii krwawienia komórek i metod retencji komórek w celu maksymalizacji wydajności, wydajności i jakości. Złożoność operacyjna procesów opartych na perfuzji może być łatwo zarządzana dzięki technologiom wspierającym efektywną eksplorację przestrzeni projektowej procesu i dogłębne porady techniczne od doświadczonych ekspertów. Platforma BioContinuum™ Production and Harvest Platform upraszcza opracowywanie procesów perfuzji i umożliwia producentom opracowywanie procesów mAb z pewnością. Dzięki wysokowydajnym odczynnikom do hodowli komórkowych i bioreaktorom zaprojektowanym do przetwarzania perfuzyjnego, twórcy procesów mogą zapewnić, że mają solidne podstawy dla swoich procesów następnej generacji. Zalecenia procesowe, badania aplikacyjne i wskazówki techniczne umożliwiają płynne przejście na większą skalę.
Produkcja perfuzyjna
W miarę jak producenci biofarmaceutyków przechodzą od produkcji na małą skalę do produkcji komercyjnej, projekt bioreaktora i filtra zatrzymującego komórki odgrywają kluczową rolę w procesie wyższego szczebla. Podczas gdy solidny proces opracowany na mniejszą skalę jest krytycznym pierwszym krokiem, producenci biofarmaceutyczni muszą również ufać, że ich wydajność procesu pozostaje solidna i może być wdrożona na większą skalę. Dobrze scharakteryzowane systemy i urządzenia zatrzymujące komórki, a także wdrożenie najlepszych praktyk inżynieryjnych w projektowaniu systemów, zmniejszają niepewność przy zwiększaniu skali. Dzięki specjalnie skonstruowanym bioreaktorom i systemom retencji komórek zaprojektowanym z myślą o skalowalności, platforma BioContinuum™ Production and Harvest Platform pomaga producentom pewnie skalować procesy perfuzji do produkcji klinicznej i komercyjnej.
Powiązane kategorie
Niezależnie od tego, czy chcesz wprowadzić jednorazowe komponenty produkcyjne do swojego obecnego procesu...
Dzięki naszemu kompleksowemu portfolio możesz wybierać spośród wypróbowanych i sprawdzonych formuł...
Produkty i rozwiązania firmy Mobius® mogą pomóc w spełnieniu zmieniających się potrzeb w zakresie hodowli komórek...
Operacje perfuzji zapewniają hodowle komórkowe o wysokiej gęstości, które odciążają przetwarzanie dużych bioreaktorów produkcyjnych...
Linia komórkowa, która utrzymuje korzystną charakterystykę wzrostu i produktywności, jest niezbędna w biofarmaceutycznych procesach produkcyjnych...
Powiązane zasoby
- Article: Bioreactors for Fed-Batch and Perfusion Upstream Processes
This page describes the use of a small-scale perfusion bioreactor with integrated microfluidic flow control and sensor technologies to predict large-scale processes.
- Article: Scalability and Performance of Mobius® iFlex Bioreactors
This page summarizes several performance attributes and scalability data for Mobius® iFlex Bioreactors, single-use, stirred tank systems designed to support traditional and intensified fed-batch and perfusion cell culture applications.
- Flyer: Mobius® Breez Microbioreactor
A 2 mL Automated Perfusion Cell Culture Platform: Do more with less and accelerate your path to process intensification.
- Application Note: Scalability from Mobius® 3 L Single-Use Bioreactor to 50 L – 2000 L Mobius® iFlex Bioreactors to Support Intensified Upstream Process Development
Properly scaling from Mobius® 3 L Single-Use Bioreactors to Mobius® iFlex Bioreactors for intensified processes is highly dependent on maintaining mixing, oxygenation, nutrient, and process control.
- Mobius® iFlex Bioreactors for Fed-Batch and Perfusion Upstream Processes
The Mobius® iFlex Bioreactor family includes pilot, clinical and commercial manufacturing (50 – 2,000 L) single-use bioreactors that enable mammalian cell culturing capabilities from early process development through commercial batch production.
- Mobius® Breez Microbioreactor for Perfusion Process Development
The Mobius® Breez Microbioreactor is a 2 mL automated single-use perfusion system designed to support gentle, adaptable, and reproducible cell processes.
Powiązane usługi
- System Service Reliance Plans
Plany serwisowe systemów bioprocesowych zapewniają utrzymanie i naprawy, minimalizując ryzyko, zapobiegając przestojom i utrzymując niezawodność działania.
- Custom GMP Cell Culture Products
Nasi eksperci wspierają skalowanie bioprocesów, oferując doradztwo w zakresie projektowania produktów, surowców, testowania i elastycznych opakowań.
Platforma BioContinuum™: Umożliwia stworzenie zakładu biomaszynowego przyszłości!
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?