PHR1139

フェニトイン

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: 5,5-ジフェニルヒダントイン, 5,5-ジフェニル-2,4-イミダゾリジンジオン, フェニトイン
• 実験式（ヒル表記法）: C₁₅H₁₂N₂O₂
• CAS番号: 57-41-0
• 分子量: 252.27
• Beilstein: 384532
• EC Number: 200-328-6
• MDL番号: MFCD00005264
• UNSPSCコード: 41116107
• PubChem Substance ID: 329823159
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 300
• 認証: traceable to Ph. Eur. P1290000; traceable to USP 1535008
• APIファミリー: phenytoin
• CofA: current certificate can be downloaded
• テクニック: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• mp: 293-295 °C (lit.)
• アプリケーション: pharmaceutical (small molecule)
• フォーマット: neat
• 保管温度: 2-30°C
• SMILES記法: O=C1NC(=O)C(N1)(c2ccccc2)c3ccccc3
• InChI: 1S/C15H12N2O2/c18-13-15(17-14(19)16-13,11-7-3-1-4-8-11)12-9-5-2-6-10-12/h1-10H,(H2,16,17,18,19)
• InChI Key: CXOFVDLJLONNDW-UHFFFAOYSA-N
• 遺伝子情報: human ... SCN10A(6336) , SCN11A(11280) , SCN1A(6323) , SCN2A(6326) , SCN3A(6328) , SCN4A(6329) , SCN5A(6331) , SCN7A(6332) , SCN8A(6334) , SCN9A(6335)

詳細

詳細

フェニトインは、肝ミクロソーム系において代謝を受けるよく知られた芳香族抗けいれん薬です。発作障害に利用できる最も効果的な治療薬としての用途があります。フェニルヒダントイン化合物に分類されます。ナトリウムチャネルに安定性をもたらし、脳細胞における導電率を低下させることにより、けいれん発作中の脳の不必要な活動を妨げることができます。
品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者に、社内ワーキングスタンダードの調製に便利で費用対効果の高い代替物を提供します。

アプリケーション

これらの二次標準物質は、認証標準物質として適切と評価されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など（ただし、これらに限らない）いくつかの分析用途での使用に適しています。

フェニトインは、電気化学的、分光光度法およびクロマトグラフィー法による製剤および複合剤形中の分析対象物を測定するための医薬品標準物質として使用される場合があります。

生物化学的／生理学的作用

大発作の発生率を低減します。興奮性膜を安定化すると考えられており、これはおそらく、Na⁺, K⁺, Ca²⁺チャネルに対する作用を経由しています。

アナリシスノート

このような2次標準は、USP、EP（PhEur）、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

その他情報

この認証標準物質（CRM）は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に従って製造、認証されています。このCRMの使用に関する情報は、すべて分析試験証明書に記載されています。

検体の値はロットによって異なります。

脚注

本物質の試験成績書の例を参照する場合は、下の欄にLRAB7779を入力してください。この成績書は一例であり、入手されたロットのものではない可能性があります。

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安全性情報

• ピクトグラム: GHS08,GHS07
• シグナルワード: Danger
• 危険有害性情報: H302,H351,H360FD
• 注意書き: P202 - P264 - P270 - P280 - P301 + P312 - P308 + P313
• 危険有害性の分類: Acute Tox. 4 Oral - Carc. 2 - Repr. 1B
• 保管分類コード: 6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• WGK: WGK 3