KVGBA04TH3

疎水性Durapore^® 0.22 µm、オプティキャップ（Opticap）^® XLカプセル

Opticap^® XL 4, pore size 0.22 μm

• 別名: Durapore^® Capsule Filter 4 in. 0.22 µm
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: PVDF
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible
• 製品種目: Opticap^® XL 4
• 特徴: hydrophobic
• メーカー／製品名: Durapore^®
• パラメーター: 25 °C max. inlet temp.; 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: sterile filtration: suitable
• 入口接続部直径: 1.5 in.
• 出口接続部直径: 9/16 in.
• サイズ: 4 in.
• 不純物: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Durapore^®
• ポアサイズ: 0.22 μm pore size
• フィッティング: (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)

詳細

詳細

Device Configuration: カプセル

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。

Directions for Use

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP^® XL Capsules and OPTICAP^® XLT Capsules user guide
• Storage Statement: Store in dry location
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

調製ノート

This product was manufactured with a Durapore^® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM^® F838 methodology.

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。