バイオプロセスにおけるろ過

バイオ製造におけるバッファーろ過には複数の選択肢があります。フィルターは、バイオプロセスの安全性に対するニーズ、バッファーの処理量や、経済性に基づき選択します。バイオ製造におけるプロセスバッファー用のフィルターによって、バイオバーデン管理、ろ過滅菌、ウイルス除去を行うことが可能です。

シングルユースデプスフィルター用のフレキシブルなハードウェアとシステムは、パイロットスケールおよび製造スケールでの清澄化に理想的で、同じフットプリント内でスケールアップ、スケールダウンできるモジュラーPodデバイスを特徴としています。

メルクの1本立てステンレス製フィルターハウジングであるSeries 4000™ ラインは、すべてのバイオ医薬品プロセスおよびろ過のニーズを満たすように設計されており、多様なT-Line型およびIn-Line型の設計と、広範囲のチューブサイズを提供します。

微粒子低減およびバイオバーデン制御のための費用効率の高いろ過は、食品および飲料製品の製造において非常に重要です。法的な要求事項を満たし、風味、均質性、および安全性を損なうことなく高い品質を得るため、フィルターを容易にプロセスへ統合できる方法を確認しましょう。

滅菌済みのシングルユース充填システムは、重要な最終ろ過および最終充填操作にスピードと柔軟性を提供します。無菌ろ過の進歩がどのようにPUPSITを簡略化し、最適化された滅菌充填操作を可能にするかをご覧ください。

バイオ製造の全体を通して使用されるガスベントおよびベントフィルターは、製品タンク、バイオリアクター、閉鎖系および関連するユーティリティの圧力を大気圧付近に維持するために役立ちます。プロセス用途のニーズに合った滅菌ベントフィルターをご確認ください。 

フィルターの完全性を非破壊方式で迅速、確実、そして優れた再現性で試験するため、Integritest^® 5自動完全性試験機はバブルポイント試験と拡散流量(ディフュージョン)試験をインラインまたはオフラインで実施します。さらに、Exact-Air™ II 試験ユニットと組み合わせれば疎水性フィルターの水による試験実施も可能です。

細胞培養培地のろ過はバイオリアクターのコンタミネーションを防ぎます。滅菌フィルター、マイコプラズマフィルター、ウイルスフィルターのどれを選ぶかはリスクベースで決定します。  細胞培養培地ろ過に最適なフィルターの選定方法をご覧ください。

プレフィルターは、微粒子を除去して後段プロセスを保護するために使用されます。カラム保護として、また滅菌グレードフィルターの前段に使用して処理量を改善することが可能です。費用効果の高いメルクのプレフィルターが、プロセス経済性をどのように改善できるかご覧ください。

ディスポーザブルフィルターを用いた無菌ろ過は、バイオプロセシングの一般的な操作であり、バイオバーデン管理戦略の一環として使用されています。無菌ろ過は患者に対する医薬品の微生物的安全性を保証します。お客様プロセスに最適な無菌フィルターの選択方法をご確認ください。

ウイルス安全性は患者様の薬品安全性を担保するための不可欠な要素です。細胞培養培地のウイルスろ過によってバイオリアクター汚染のリスクを最小化し、下流工程でのウイルスろ過によってウイルスクリアランスを確実なものにします。ウイルスフィルトレーションによるリスクの低減とウイルス安全性の向上について理解を深めてください。

簡単に使えるフレキシブルなフィルターホルダーは、Viresolve^®Proソリューションを集約する重要な要素です。これにより、お客様の製造ニーズに合わせてウイルスろ過のスケールを変更できます。