バッファー・培地調製
バッファーと培地の調製は、医薬品製造において重要な役割を果たしており、プロセス効率、安全性、および収率に影響を及ぼします。高品質な細胞培養培地、バッファー、およびpH調整剤の包括的ポートフォリオは、リスク評価をサポートし、お客様の規制順守ニーズを満たすために、利用しやすい詳細な品質文書パッケージにより裏付けられています。
シングルユースミキサーはバッファーや培地の調製に最適であり、タンパク質やせん断に影響を受けるゆるやかな撹拌用のオプションや、溶けにくいマテリアルやバッファー用のオプションがあります。これらのミキサーでは、起動時間の短縮とプロセスダウンタイムの最小化により、柔軟性と生産能力が高まっています。
バイオバーデン管理については、実績あるバイオバーデン低減用フィルターや滅菌フィルターのポートフォリオがあらゆるプロセスのバッファーや培地のろ過ニーズを満たしており、ウイルス保持フィルターでは、重要性の高いアプリケーションでさらに高いレベルのバイオセイフティー保証が得られています。
医薬品添加剤などのGMPガイドラインに従って製剤とハイリスクアプリケーションのための原料製品は製造されています。お客様の製品が低分子医薬品であるか高分子医薬品であるかにかかわらず、高品質のバッファーとpH調整剤を規制サポートと共にお届けします。
バイオ製造におけるバッファーろ過には複数の選択肢があります。フィルターは、バイオプロセスの安全性に対するニーズ、バッファーの処理量や、経済性に基づき選択します。バイオ製造におけるプロセスバッファー用のフィルターによって、バイオバーデン管理、ろ過滅菌、ウイルス除去を行うことが可能です。
細胞培養培地のろ過はバイオリアクターのコンタミネーションを防ぎます。滅菌フィルター、マイコプラズマフィルター、ウイルスフィルターのどれを選ぶかはリスクベースで決定します。 細胞培養培地のろ過に最適なフィルターの選び方を紹介します。
メルクのMobius®シングルユースミキシングソリューション製品シリーズは、中間製剤から最終製剤までの薬剤成分の混合ならびにバッファーや培地などのプロセス溶液の調製に関するお客様のニーズに対応します。
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