1.37003

Acido citrico

crystalline, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Sinonimo/i: Acido 2-idrossipropano-1,2,3-tricarbossilico, acido idrossitricarballilico
• Formula condensata: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂ · H₂O
• Numero CAS: 5949-29-1
• Peso molecolare: 210.14
• Beilstein: 4018641
• Numero MDL: MFCD00149972
• Codice UNSPSC: 12352106
• Numero indice EU: 201-069-1

Proprietà

• agenzia: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Livello qualitativo: 500
• Tensione di vapore: <1 Pa ( 25 °C)
• Descrizione: cryst. EMPROVE^® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
• Nome Commerciale: EMPROVE^® EXPERT
• Forma fisica: crystalline; solid
• Caratteristiche: RNase and DNase free
• pH: 1.85 (25 °C, 50 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• Punto di fusione: 135-152 °C
• Temp. transizione: flash point 173.9 °C
• Solubilità: 880 g/L
• Densità: 1.54 g/cm³ at 20 °C
• applicazioni: liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Temperatura di conservazione: 15-25°C
• Stringa SMILE: OC(CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O)=O.O
• InChI: 1S/C6H8O7.H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);1H2; YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N

Descrizione

Descrizione generale

Trovare l′eccipiente opportuno, in grado di soddisfare le proprie esigenze e i requisiti normativi può essere complesso. Grazie al nostro know-how applicativo e alla nostra competenza in materia normativa, possiamo assistervi in ogni fase dello sviluppo, del passaggio di scala e della produzione.
Le materie prime incluse nel programma Emprove^® sono sempre accompagnate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire la conformità dei vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle cGMP pertinenti.

Applicazioni

L′acido citrico anidro trova solitamente impiego come componente del tampone citrato utilizzato nelle purificazioni cromatografiche downstream di biomolecole o in forme farmaceutiche finali liquide.
Visti i valori limite estremamente bassi per quanto riguarda la contaminazione microbica e le endotossine, l′acido citrico anidro Emprove^® Expert è particolarmente indicato per le applicazioni ad alto rischio.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Pittogrammi: GHS07
• Avvertenze: Warning
• Indicazioni di pericolo: H319,H335
• Consigli di prudenza: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Classi di pericolo: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• Organi bersaglio: Respiratory system
• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): 345.0 °F - closed cup
• Punto d’infiammabilità (°C): 173.9 °C - closed cup