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Steritest^® NEO 设备

For soluble powders in vials with septa. Red base canister with vented double needle for small vials with septa. Single packed.

• 别名: Red Base Steritest^® NEO 设备，用于无菌测试, 无菌检测装置、膜过滤装置、膜过滤罐、密闭膜过滤
• 分類程式碼代碼: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

属性

• 材料: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); PVDF membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• 品質等級: 400
• agency: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• 無菌: sterile; γ-irradiated
• 製造商／商標名: Steritest^®
• 包裝: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• 參數: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• 管材長度: 850 mm
• 顏色: red Canister Base
• 基質: Durapore^®
• 孔徑: 0.45 μm pore size
• 輸入: sample type pharmaceutical(s)
• 應用: pharmaceutical; sterility testing
• 相容性: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• 運輸包裝: ambient

说明

一般說明

设备配置：2 个罐

Steritest^® NEO 是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该测试系统与Steritest ^®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。该装置同时在无菌稀释剂中进行溶解/稀释，并过滤所得溶液。小直径双针接头适用于带有隔垫的小瓶。红色罐底座表示低吸收性 Durapore^® 亲水性聚偏二氟乙烯（PVDF）膜和特定的排水设计。这样可以优化抑制微生物生长的产品的冲洗。

應用

Steritest^® NEO 设备用于需要稀释或溶解的小瓶中的可溶性粉末和具有抗菌活性的产品的无菌测试。

特點和優勢

• 使用我们的设备、泵、介质、流体和服务进行无菌检测的一站式服务
• Steritest^® 设备是在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造的，每个批次都有高质量的控制标准，并保持质量证书。
• 新型针头设计

这种新型针头的设计经过优化，具有短针头长度、握把和隆起，在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性

• 更智能的工作流程

新的Steritest^® NEO墨盒设备得益于所有改进，如彩色夹具、精确体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性

• 完全封闭设置

在使用Steritest^® NEO设备进行测试的过程中，药品永远不会暴露在环境中。过滤、漂洗、介质添加和培养在封闭系统内进行。

• 一致的性能

Steritest^® NEO装置在出厂前组装的每个步骤都进行了100%的完整性测试、严格的物理和微生物测试

• 新型管断开装置

Velax^® 切割钳安装在所有 Steritest^® NEO 设备上，可安全轻松地切割管子。

包裝

每盒10个单包装泡罩

法律資訊

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany