Plány údržby a servisu mikrobiologických testovacích systémů
BUDETE SPOKOJNÍ A MINIMALIZUJETE RIZIKA PORUCH
Preventivní údržba zajišťuje efektivní provoz kritických mikrobiologických testovacích systémů a minimalizuje riziko poruch a odstávek laboratoře. Každý systém by měl být pravidelně servisován (naše doporučení by bylo jednou ročně), aby se zajistilo, že jeho výkon zůstane v souladu s výrobními specifikacemi podle regulačních pokynů:
- 21 CFR §211.67: Čištění a údržba zařízení: "Musí být stanoveny a dodržovány písemné postupy pro čištění a údržbu zařízení, včetně nádobí, používaného při výrobě, zpracování, balení nebo uchovávání léčivého přípravku."
- EU GMP Vol.4: Čištění a údržba zařízení, 3.41: "Měřicí, vážicí, záznamová a kontrolní zařízení by měla být kalibrována a kontrolována ve stanovených intervalech vhodnými metodami. O těchto zkouškách by měly být vedeny odpovídající záznamy."
Vytvořili jsme celou řadu servisních plánů, od roční preventivní údržby až po kompletní ochranu, s možností servisu na místě i v dílně. Tento komplexní servisní balíček vám umožní vybrat si úroveň krytí, která nejlépe vyhovuje vašim potřebám:
- Zajistěte si dodržování předpisů a spolehlivost s našimi servisními plány
- Podrobné výhody našich servisních plánů
Chcete-li zjistit dostupnost těchto služeb ve vaší zemi a kontaktovat naše odborníky:
Kromě servisních plánů poskytujeme také kalibrační a ověřovací služby:
Kalibrační a ověřovací služby pro mikrobiologické testovací systémy
ZABEZPEČUJEME SHODU A SPOLEHLIVOST S NAŠIMI SERVISNÍMI PLÁNY
Servisní plány jsou jedinečným portfoliem nejlepších servisních řešení ve své třídě, která zaručují shodu a spolehlivost vašeho zařízení. Díky odborné péči zajistíme, aby byl váš systém ve špičkovém provozním stavu. Nabízíme tři úrovně servisních plánů: Essential, Advanced a Total. Tyto plány lze realizovat buď v našich místních servisních střediscích, nebo přímo na místě (pokud je to možné). Níže uvedená srovnávací tabulka znázorňuje rozdíly v pokrytí mezi našimi 3 servisními smlouvami. Plán Service Total™ poskytuje nejkomplexnější pokrytí, které vám umožní vyhnout se předčasným dodatečným nákladům a zabránit prostojům.
| Služba | Podrobnosti | Celkový plán služeb | Pokročilý servisní plán | Zásadní servisní plán |
|---|---|---|---|---|
| Způsobilost systému | < 10 let | Všechny věkové kategorie | Všechny věkové kategorie | |
| Preventivní údržba (PM) návštěva | 1 PM návštěva (v ceně je zahrnuta práce a cestovní poplatky nebo zpětná přeprava) | ✔ | ✔ | ✔ |
| Servisní souprava pro preventivní údržbu (PM) | Souprava pro specifický systém PM | - | - | - |
| Aktualizace softwaru a firmwaru | Poslední implementace aktualizací | ✔ | ✔ | |
| Dohledatelná a auditovatelná dokumentace | Zpráva o výkonnosti služby PM | ✔ | ✔ | ✔ |
| Dálková podpora systému a softwaru po telefonu a e-mailem | ✔ | ✔ | ✔ | |
| Opravné návštěvy | Náklady na práci a cestovné nebo zpětné zaslání | Neomezeně | Jedna za rok | .- |
| Náhradní díly | Náhradní díly pro opravu | ✔ | - | - |
| Stáhnout Total™ Plan | Stáhnout Advanced™ Plan | Stáhnout Essential™ plán | ||
VÝHODY SERVISNÍCH PLÁNŮ
- Stav prioritního zákazníka: Přednostní zacházení se všemi požadavky, včetně servisních návštěv a dodávek dílů.
- Horká linka technické podpory: Získejte neomezený přístup k našim odborníkům na interní podporu, kteří mohou diagnostikovat, vyšetřovat a řešit problémy a také plánovat návštěvy.
- Kvalitně certifikované a harmonizované odborné znalosti: Využijte odborných znalostí našich specializovaných servisních techniků vyškolených ve výrobním závodě, kteří opravují a udržují vaše mikrobiologické testovací zařízení v souladu s našimi celosvětově auditovatelnými SOP.
- Originální náhradní díly: S našimi náhradními díly vyrobenými v našem výrobním závodě s certifikací ISO 9001 se můžete cítit bezpečně a získat certifikát shody, který je k dispozici pro většinu z nich. Všechny náhradní díly vyměněné během servisu (preventivní údržby nebo opravy) jsou zaručeně originální a identické s díly použitými během výrobního procesu systému.
- Preventivní návštěva údržby: Využijte naši preventivní návštěvu údržby, která zahrnuje plánovanou komplexní kontrolu všech parametrů systému (test "As Found and As Left"), výměnu kritických dílů podléhajících opotřebení, které jsou součástí servisní sady, zprávu o provedení servisu a sledovatelný záznam o péči.
- Plná sledovatelnost a auditovatelnost: Po provedení servisu obdržíte zprávu o provedení servisu s podrobnými údaji o provedeném servisu, výsledky kritických testů a sledovatelnost použitých přístrojů. Tato zpráva zaručuje, že zařízení splňuje specifikace systému. U vzorkovačů vzduchu poskytujeme také certifikát o kalibraci. Tyto dokumenty zajišťují shodu s předpisy a mají platnost 1 rok.
KALIBRAČNÍ A OVĚŘOVACÍ SLUŽBY PRO MIKROBIOLOGICKÉ TESTOVACÍ SYSTÉMY
Kalibrační a ověřovací služby pro vaše mikrobiologické testovací systémy jsou k dispozici jako doplněk k našim servisním plánům. Další informace naleznete na Stránce o službách kalibrace a ověřování .
Související literatura
Získejte více informací o našich servisních plánech a vyberte si řešení, které odpovídá vašim aplikačním, kvalitativním a rozpočtovým potřebám.
Jste si jisti, že máte své vybavení pod kontrolou až do konce? Poskytujeme k tomu specifickou ověřovací službu.
Objevte naši kompletní nabídku profesionálních a ve své třídě nejlepších služeb podporujících celý pracovní postup v laboratoři QC.
Poskytujeme plány údržby a služeb pro následující mikrobiologický testovací hardware:
Odběr vzorků vzduchu
- RCS® dotykový vzorkovač vzduchu s vysokým průtokem
- MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®/sup>, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® a MAS-100 ISO MH® vzorkovače vzduchu
Zkoušky odolnosti./h2> - Steritest® Symbio čerpadlo
Testování biologické zátěže
Testování biologické zátěže
- Milliflex® Plus a Milliflex Oasis®. čerpadla
Rychlá detekce
- Milliflex® Quantum a EZ-Fluo™ systémy
- Milliflex® Rapid 2.0 system
Detekce patogenů
- Assurance® GDS PickPen®. PipetMax systém
- Assurance® GDS systém
- Gemini ELISA automatizační systém /li>
- ReadyStream® systém
ATP Hygiene Monitoring
- MVP ICON® přístroj
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?Toto je strojově přeložená stránka.
