Vývoj a validace mikrobiologických metod ve farmaceutickém průmyslu

Jako společnost jsme známí kvalitou našich výrobků. Stejně vysoké standardy uplatňujeme i při vývoji a validaci metod a stejně přísně dbáme na dodržování předpisů. Vývoj a validace nové testovací metody ve vlastní režii může trvat týdny nebo dokonce měsíce, zejména v dnešních vytížených laboratořích kontroly kvality nebo zajištění kvality, kde je často nedostatek času a techniků. Náš tým odborníků je vám k dispozici po celém světě, aby vám pomohl vyvinout a validovat metody, které potřebujete, kdykoli je potřebujete.

Objevte naše komplexní portfolio služeb pro laboratoře kontroly kvality

Využijte naše validační balíčky pro mikrobiální testovací systémy

Spoléhejte se na naše komplexní služby v oblasti vývoje a validace metod, ať už na místě, nebo na dálku

Máme zkušené a vyškolené aplikační a validační inženýry, kteří jsou kvalifikovaní pro pomoc při vývoji metod a jejich validaci v rámci mikrobiologické laboratoře, takže vaše oddělení QC/QA nemusí vyčleňovat zdroje. Během návštěvy aplikačního nebo validačního inženýra je rovněž poskytováno technické školení o vašem instalovaném zařízení.  

Nabízíme následující služby*:

• Studii proveditelnosti a hodnocení na místě pro rychlé platformy, jako jsou Milliflex^® Quantum a Milliflex^® Rapid 2. V případě, že se jedná o rychlé platformy, je možné provést hodnocení na místě.0 systémů
  
• Provedení vývoje metody v naší laboratoři
• Konzultace při vývoji metody na místě i na dálku
• Poradenství v oblasti validace metod (PQ) na místě a na dálku
• Služba provádění PQ na místě

*Upozorňujeme, že některé z těchto služeb nejsou dostupné ve všech regionech. Pro ověření dostupnosti ve vaší zemi se můžete obrátit na místního obchodního zástupce.

Zjistěte více o našich službách validace aplikací a systémů Val@M™.

Související dokumenty

Komplexní nabídka služeb pro farmaceutické systémy testování kvality

Získejte přehled o naší nabídce služeb určených pro zákazníky z oblasti farmacie.

Stáhnout brožuru

Služby podporující systém Steritest^® pro testování sterility

Zjistěte více o kompletním souboru služeb a podpory pro provozní metody a systémy testování sterility.

Stáhnout datový list

Služby podporující zařízení Milliflex Oasis^® pro testování biologické zátěže

Získejte komplexní informace o službách a podpoře pro nastavení a údržbu metod a systémů testování biologické zátěže.

Stáhnout datový list

Služby podporující přístroje MAS^® pro aktivní monitorování ovzduší

Zjistěte, jaké služby a pomoc jsou k dispozici při zřizování a řízení systému aktivního monitorování ovzduší.

Stáhnout datový list

FAQs

Jaké služby můžete poskytnout v oblasti vývoje a validace metod?

Podrobný popis všech našich služeb v oblasti vývoje a validace metod naleznete v příslušných katalogových listech k různým produktům v části Související zdroje produktů na této stránce. Další informace vám poskytne váš místní obchodní zástupce.

Jak si mohu objednat službu vývoje nebo validace metody?

Chcete-li získat nabídku na službu vývoje nebo validace metody, obraťte se na svého místního obchodního zástupce.

Jak rychle lze dokončit vývoj nebo validaci metody?

Trvání služby bude záviset na rozsahu, který bude definován společně s naším aplikačním nebo validačním technikem během přípravného hovoru. Tento hovor je rozhodující pro posouzení vašich potřeb, vybavení a materiálu potřebného k provedení služby na vaší i naší straně, a také zdrojů, které je třeba zapojit. Během tohoto hovoru bude také dohodnut časový plán provedení a jeho trvání.

Objevte naše balíčky pro vývoj a validaci metod

S radostí vám pomůžeme a poskytneme vám další informace o našich službách v oblasti vývoje a validace metod pro vaše mikrobiologické laboratoře QC. Stačí vyplnit a odeslat níže uvedený formulář.