Kvalifikace farmaceutických mikrobiálních systémů kontroly kvality
Připravte se na zahájení jakékoli práce na PQ za méně než 5 dní! Toho můžete dosáhnout díky našim protokolům o zákaznickém ověřování připraveným k použití a souvisejícím službám IQ a OQ. Podívejte se na naše videa a dozvíte se více o našich validačních balíčcích pro mikrobiální testovací systémy a o našem komplexním portfoliu služeb určených pro laboratoře kontroly kvality ve farmacii.
Objevte naše komplexní portfolio služeb pro laboratoře kontroly kvality
Využijte naše validační balíčky pro mikrobiální testovací systémy
Ověřené protokoly a odborné znalosti pro kvalifikaci našich produktů pro použití ve vašich testovacích procesech
CGMP/cGLP vyžadují, aby zařízení a testovací metody byly před rutinním použitím validovány. Tento proces může být časově náročný a může zpozdit zahájení kritických postupů kontroly kvality. Obdržte připravené protokoly a nechte si rychle a efektivně validovat nové systémy QC našimi odborníky, čímž ušetříte čas. Naše zákaznické validační protokoly jsou nyní k dispozici v digitálním formátu pro optimalizované využití naší aplikace Val@M™.
- Snížení doby vývoje & nákladů na validaci
- Soulad s předpisy a auditovatelnost
- Desetiletí zkušeností s aplikacemi, předpisy a validací
- Plný digitální validační pracovní postup pomocí naší aplikace Val@M™
Zjistěte více o našem Aplikace Val@M™ a služby validace vývoje metod.
Po validaci vašeho zařízení a metody pro testování kvality nabízíme celou řadu plánů údržby a servisu pro běžné používání vašeho zařízení.
Související dokumenty
Získejte přehled o naší nabídce služeb určených pro zákazníky z oblasti farmacie.
Zjistěte více o kompletním souboru služeb a podpory pro provozní metody a systémy testování sterility.
Získejte komplexní informace o službách a podpoře pro nastavení a údržbu metod a systémů testování biologické zátěže.
Zjistěte, jaké služby a pomoc jsou k dispozici při zřizování a řízení systému aktivního monitorování ovzduší.
FAQs
Jak si mohu objednat ověřovací protokol zákazníka?
Chcete-li získat cenovou nabídku na ověřovací protokol zákazníka a související službu IQ & OQ na místě, obraťte se na svého místního obchodního zástupce.
Jaké služby můžete poskytnout pro ověření?
Máme zkušené a vyškolené validační inženýry, kteří jsou kvalifikovaní pro pomoc s implementací validačního protokolu zákazníka v rámci mikrobiologické laboratoře QC, takže oddělení QC/QA nemusí vyčleňovat zdroje. Během návštěvy validačního inženýra je rovněž zajištěno technické školení o vašem novém systému. Kromě IQ & OQ provedení můžeme pomoci s poradenskými službami a provedením PQ a také s pokročilým školením obsluhy. Pro více informací se obraťte na svého místního obchodního zástupce.
Jak rychle může být validace dokončena?
Příprava protokolu na vlastní pěst může vyžadovat přibližně 4 týdny vývoje, včetně rešerše platných předpisů, definování kritérií přijatelnosti, psaní zkušebních metod, formátování atd. Tento čas můžete ušetřit použitím našeho hotového protokolu zákaznické validace.
Odhadovaná doba dokončení IQ/OQ pro vlastní zaměstnance bez předem napsaného protokolu je 6 až 7 týdnů a při použití našeho protokolu zákaznické validace ještě 2 až 3 týdny. Naši vyškolení validační technici tuto práci dokončí za 1 až 5 dní přímo na místě v závislosti na typu a počtu systémů. Stačí si jen předem naplánovat časový slot s naším koordinačním týmem.
S radostí vám pomůžeme a poskytneme vám další informace o našich validačních protokolech a souvisejících službách pro vaše mikrobiologické laboratoře QC. Stačí vyplnit a odeslat níže uvedený formulář.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?