Zpracování virových vektorů v přední části toku
Optimalizace předcházející části pracovního postupu výroby genové terapie vytváří předpoklady pro úspěšnou výrobu tím, že maximalizuje titry virových vektorů. Bez výhody osvědčené šablony však musí týmy vyvíjející proces vyhodnotit všechny aspekty výroby virových vektorů, včetně:
- Surové a výchozí materiály
- Média pro buněčné kultury
- Podmínky pro růst buněk a virů, čiření a štěpení nukleových kyselin
Pro minimalizaci variability a rizik v těchto vstupních procesech mohou výrobci genové terapie spolupracovat se zkušeným technologickým partnerem s odbornými znalostmi ve všech aspektech výroby virových vektorů i souvisejících produktů a služeb.
Související technické články
- See how the Sf9 rhabdovirus-free cell line was developed and how we’ve developed a companion chemically-defined insect cell media for protein and viral expression.
- Scaling up viral vector production using adherent cell culture systems is challenging. Learn how suspension cell culture systems benefit large-scale bioprocessing.
- A step-by-step overview of suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- To address scalability challenges of AAV manufacturing, we developed an HEK293 suspension cell line that can be used across many serotypes. Get the data in this article.
- Read our white paper on the development of a novel cell culture medium for AAV production with multiple HEK293 lineages and process optimization.
- Zobrazit vše (10)
Další články a protokoly
Rozmrazení a rozšíření buněk a semen
Zmrazené buňky z pracovní nebo hlavní buněčné banky se rozmrazí a rozšíří, aby se zvýšil jejich počet při přípravě na další kroky zpracování.
Příprava médií a inokula
Buněčná kultivační média se optimalizují pomocí vhodných živin, doplňků a pH pro růst buněk a produkci virů.
Růst buněk a produkce viru
Buňky se pěstují v bioreaktoru nebo jiném kontrolovaném prostředí za specifických podmínek, aby se maximalizovala produkce viru.
Lýza buněk
Při výrobě AAV se hostitelské buňky lyzují chemickými nebo mechanickými prostředky, aby se viry mohly uvolnit do média.
Destrukce DNA
Nežádoucí celobuněčná a plazmidová DNA se štěpí pomocí enzymu nukleázy.
Související technické zdroje
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
We offer a broad portfolio of raw materials and chemical components suitable for cell culture media formulations and upstream applications used in biopharmaceutical production.
- White Paper: Application of the Sf-Rhabdovirus-Negative (Sf-RVN®) Platform for AAV Production
The Sf-RVN® Platform is a two-part system comprising a proven Sf-9 cell line devoid of Sf-rhabdovirus (the Sf-RVN® cell line) and a chemically defined medium engineered for the cell line, the EX-CELL® CD Insect Cell Medium.
- Brochure: Gene Therapy Capabilities for AAV and Lentivirus Production
Our products and services for AAV, Lentivirus and other viral vectors provide solutions to your most challenging pain points around process development, speed, manufacturing and regulatory guidelines.
- Transcript: Exploring the Potential of Insect Cell Lines for Efficient AAV Production
Interview transcript with GTRI and their findings of using the Sf-RVN® Platform.
Související videa
Nukleáza benzonáza® účinně štěpí DNA a RNA na fragmenty menší než 5 párů bází.
Pro zlepšení bezpečnostního profilu vaší genové terapie a vakcín.
Od rozšiřování až po překonání regulačních překážek a zrychlení výroby.
Úspěšně rozšiřte výrobu genové terapie zavedením procesu platformy od samého začátku.
Související webové semináře
Produkce virových vektorů AAV pro genovou terapii je spojena s jedinečnými výzvami na začátku výroby. Zjistěte, jak tyto výzvy může vyřešit naše platforma HEK.
Pracovní postupy
Zpracování virových vektorů
Efektivní procesy purifikace virů mohou zvýšit výtěžnost, zkrátit dobu do příjmu pacienta a snížit výrobní náklady
Formulace virového vektoru a konečné plnění
Formulování komerčně životaschopné genové terapie vyžaduje vysokou úroveň aplikačních a regulačních znalostí
Charakterizace virových vektorů a testování biologické bezpečnosti
Kritické testování biologické bezpečnosti a charakterizace produktů virových vektorů může pomoci zmírnit obavy o bezpečnost a zvýšit porozumění produktům
Smluvní vývoj a výroba virových vektorů
Partnerství s CDMO hrají zásadní roli při rozvoji klinických projektů a úspěšné komercializaci
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?