Vývoj procesu genové terapie
Potřebujete partnera s prokazatelnými zkušenostmi s vývojem a výrobou produktů genové terapie a se schopností přizpůsobit se vašim potřebám. Jako váš důvěryhodný odborník v oblasti přírodních věd poskytujeme optimalizované platformy pro výrobu virových vektorů, balicí buněčné linie, média a reagencie, charakterizační nástroje a testování - to vše je nutné pro řešení úzkých míst komercializace genové terapie.
Naše služby vývoje procesů genové terapie vám umožní:
- Urychlit úspěšný výzkum do škálovatelných, průmyslových procesů
- Zvýšit přístup pacientů díky nákladově efektivní a robustní výrobě
- Odstranit subjektivitu a chyby obsluhy prostřednictvím uzavřených a automatizovaných procesů
- Zkrátit dobu potřebnou k uvedení vaší terapie do klinických zkoušek a komercializace na základě našich technických odborných znalostí a přenosu znalostí
Vývoj procesů
S využitím našich vlastních odborných znalostí nabízíme kompletní škálu služeb vývoje procesů (PD) pro zlepšení výtěžnosti a kvality vašich virových vektorů. Naše schopnosti PD zahrnují různé přístupy předcházejícího bioprocesu a následného čištění zahrnující různé typy virů a různé způsoby adherentních nebo suspenzních kultur. Rozsah našich zkušeností nám umožňuje vyvinout robustní výrobní procesy, které vaše produkty genové terapie rychle posunou do fáze klinických zkoušek a komercializace.
Technický transfer
Zřídili jsme kompletní tým pro technický transfer, který zajišťuje úspěšný přenos znalostí a rozšiřování vyvinutých výrobních/purifikačních procesů pro výrobu cGMP. Tým pro transfer technologií vymezuje kritéria přijatelnosti pro inženýrské programy a programy cGMP a spolupracuje s naším výrobním týmem a klienty. Ročně realizujeme v průměru více než dvacet nových projektů transferu technologií a pomáháme klientům dosáhnout rychlejšího uvádění na trh.
Chcete-li se dozvědět více o našich službách vývoje procesů pro výrobu genové terapie, kontaktujte nás ještě dnes.
Související zdroje produktů
Článek: Tři poznatky o modelování nákladů pro snížení nákladů na výrobu genové terapie
Článek: Vyhněte se nákladným chybám při vývoji procesů
Článek: Vyhněte se nákladným a časově náročným chybám při vývoji procesů genové terapie
Article: Vyhněte se nákladným a časově náročným chybám při vývoji procesů genové terapie
: Úvahy o vývoji a rozšiřování procesu v bioreaktoru pro produkci lentivirů v suspenzi na bázi tranzientní transfekce
Article: Considerations for the Development of the Platform Lentivirus Harvest Clarification Process for Cell and Gene Therapy
Naše rozsáhlé odborné znalosti a zkušenosti s výrobou z nás činí ideálního partnera pro pokrok a úspěch vaší práce v oblasti genové terapie. Spojte se s námi ještě dnes a prodiskutujte s námi vaši konkrétní aplikaci.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?