Filtrace médií
Přečtěte si více informací
Upstream kontrola biologické zátěže se zaměřuje na prevenci vstupu mikroorganismů do procesů buněčných kultur. Sterilní filtrace se rutinně provádí za účelem ochrany bioreaktoru a předřazených procesů před kontaminací.
Výběr správného filtru pro filtraci médií pro buněčné kultury
Existuje více možností filtrace médií, které poskytují záruku sterility a vysoký výkon v každém kroku. Výběr filtru se řídí analýzou rizik, která určí požadovanou úroveň kontroly biologické zátěže, účinnost (propustnost) zpracování médií pro buněčné kultury a dostupné formáty filtrů. Před dokončením výběru filtrů by měla být potvrzena přijatelná výkonnost procesu kultivace buněk.
Filtry Millipore Express® SHR (sterilní, vysoce retenční) obsahují jednu vrstvu 0.1 µm polyethersulfonovou (PES) membránu a jsou k dispozici s volitelným integrovaným 0,5 µm PES membránovým předfiltrem, který chrání membránu s vysokým tokem a zabraňuje předčasnému ucpávání. Tyto filtry obvykle nabízejí odstranění ≥ 7,0 log mykoplazmy a sterilizační výkon.
Filtry Millipore Express® SHC (sterilní, vysokokapacitní) obsahují dvě vrstvy (0,5/0,2 µm) membrány PES a poskytují vynikající propustnost a kapacitu pro ucpávání proudů. Tyto filtry nabízejí sterilizační výkon.
Filtry Durapore® 0,1 µm a 0,22 µm obsahují jednu vrstvu polyvinylidenfluoridové (PVDF) membrány a poskytují vysoké průtoky a propustnost. Tyto filtry nabízejí výkonnost na úrovni sterilizace.
Související zdroje
- Aseptic Filter Formats: Selection Guide
This technical article provides a high level overview of different formats available to help guide product selection.
- Application Note: Cell Culture Media Filtration – Filter Selection and Sizing
This document discusses the trend in bioprocessing to enhance productivity upstream through improved cell culture media processing, highlighting the challenges posed by concentrated and complex media that can lead to premature fouling of membrane filters. It emphasizes the importance of selecting the right membrane filter, particularly addressing microbial retention, and explores the trade-offs between different filter options such as traditional sterilizing-grade filters and mycoplasma-retentive filters in minimizing bioreactor contamination risk.
- Application Note: Cell Culture Media Filtration - Evaluating Cell Culture Performance
This document addresses the challenge of efficiently processing highly concentrated and complex cell culture media, emphasizing the benefits of membrane filtration in reducing the risk of bioreactor contamination. It discusses key considerations in selecting membrane filters based on microbial retention, compatibility, and capacity for specific media.
- Technical Note: Demonstrating Millipore Express® SHR Mycoplasma Clearance Capability at Pilot and Production Scale over an Extended Filtration
Two studies were conducted to assess the mycoplasma retentive properties of Millipore Express® SHR with Prefilter filters using Acholeplasma laidlawii ATCC® 23206™, simulating typical processing parameters and operating pressures. The studies demonstrated that the filters, in both production scale and pilot scale configurations, were fully retentive when challenged with A. laidlawii at low organism challenge levels over extended filtration times.
- Application Note: Integrity Test Troubleshooting – Beyond Rewet and Retest
Integrity testing is crucial for sterilizing grade filters in biopharmaceutical processing, offering a fast, definitive, non-destructive way to ensure filter retention performance. However, while non-integral filters are unlikely to pass the integrity test, there are numerous ways an integral filter can fail, leading to retests and potential productivity and product loss.
- Technical Brief: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
The technical brief describes the microbial retention performance of sterilizing-grade Millipore Express® SHF filters under continuous flow operations for up to 16 hours, addressing the limitations of traditional testing methods and providing a more comprehensive understanding of filter performance in real-world biomanufacturing processes.
- Technical Note: Mycoplasma clearance by Millipore Express® SHR filters at pilot and production scales
The Millipore Express® SHR filters, equipped with a 0.1 µm polyethersulfone (PES) sterilizing membrane, offer enhanced microbial risk reduction, particularly targeting mycoplasma contaminants in cell culture media. Retention studies demonstrated that both pilot and production-scale filters consistently provided the expected level of mycoplasma retention over extended filtration times, affirming their performance under continuous flow processing conditions.
- PDF: Millpore Express® Family Guide
Millipore Express® filters, featuring hydrophilic polyethersulfone (PES) membranes, are trusted for their sterilizing-grade filtration, high flux, and capacity, with broad chemical compatibility and ease of use for wetting and integrity testing. These filters are versatile, suitable for various biomanufacturing operations, including filtration of cell culture media, monoclonal antibodies (mAbs), vaccines, plasma, viral vector, and parenteral production at different scales.
- Durapore® Family Guide
Durapore® polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are a trusted choice for various bioprocessing operations, including liquid sterile filtration, sterile tank and gas venting, and final sterilizing filtration, offering low protein binding, broad chemical compatibility, and low extractables. These membranes are versatile, suitable for applications such as filtration of cell culture media, monoclonal antibodies (mAbs), vaccines, plasma, viral vector intermediates, and ophthalmics, with the additional assurance of 100% integrity testing for all Durapore® sterilizing filters during manufacturing.
Výběr správného formátu filtru pro zpracování médií buněčných kultur
Naše filtry jsou plně škálovatelné, od malých nástrojů až po výrobu v pilotním a výrobním měřítku. Většina z nich je nabízena jako jednorázové kapslové filtry i jako kazetové filtry pro použití v pouzdrech z nerezové oceli. Některé filtry jsou nabízeny ve velkoplošných formátech, které zdvojnásobují plochu membrány ve srovnání s filtry se standardní plochou, aniž by se zvětšila plocha filtru. Každý filtr je k dispozici s několika možnostmi připojení, což poskytuje flexibilitu pro vaše specifické procesní potřeby.
STANDARDY KVALITY A DOKUMENTACE
Naše filtry jsou podporovány společností Emprove®.programu, který poskytuje tři typy dokumentace na podporu různých fází vývoje a výrobních operací, jako je kvalifikace, posouzení rizik a optimalizace procesu. Dokumentace konsolidují komplexní údaje o testování specifických produktů, prohlášení o kvalitě a regulační informace ve snadno dostupném formátu.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?