Resine per cromatografia a scambio ionico
La cromatografia a scambio ionico (IEX) è un metodo di purificazione usato frequentemente per separare la molecola di interesse da altre impurezze sfruttando la carica superficiale netta della molecola stessa. Il nostro portfolio di resine a scambio anionico (AEX), a scambio cationico (CEX) e di tipo combinato (multimodale) offre soluzioni per purificare efficientemente anticorpi monoclonali, vaccini, DNA plasmidico, plasma e altre molecole terapeutiche.
Prodotti per cromatografia a scambio ionico
Le nostre resine Eshmuno® e Fractogel®, di riferimento fra gli operatori del settore, assicurano efficienza e rese elevate di separazione, riducendo i costi del processo di purificazione. Il formato standard della colonna ne facilita un utilizzo scalabile, dalle attività di laboratorio alle unità produttive su larga scala.
Resine Eshmuno® per cromatografia a scambio ionico
Si tratta di resine ideali per un’efficiente purificazione a valle, che fanno uso della nostra collaudata tecnologia degli scambiatori a tentacolo, costituiti da filamenti di varia lunghezza legati covalentemente a microsfere rigide presenti nella fase stazionaria. Operano ad alte velocità di flusso, pur mantenendo un elevata capacità di legame: ne consegue una riduzione dei tempi e dei costi di purificazione e il miglioramento della produttività.
La resina Eshmuno® CMXa modalità mista offre un’elevata selettività per la purificazione di anticorpi monoclonali, proteine di fusione e coniugati farmaco-anticorpo (ADC); permette inoltre di separare le impurezze a basso peso molecolare e le proteine della cellula ospite (HCP).
La resina Eshmuno® CP-FT rimuove efficientemente aggregati di anticorpi monoclonali in modalità flow-through, con capacità di caricamento 10 volte superiore rispetto alla tradizionale cromatografia a scambio cationico (CEX). Ciò consente di ottenere una intensificazione di processo, riducendo il costo complessivo della purificazione a valle degli anticorpi monoclonali.
La resina Eshmuno® CPS garantisce un’elevata capacità di legame dinamico e una efficiente separazione delle proteine ricombinanti presenti nei flussi di alimentazione a concentrazioni saline elevate. Ciò consente il caricamento diretto di flussi di alimentazione ad alta conduttività (conduttività ≥10 mS/cm), riducendo la necessità di effettuare diluizioni.
La resina Eshmuno® CPX separa i monomeri di anticorpi monoclonali da aggregati e altre impurezze, anche per caricamenti elevati. È una resina che raggiunge eccezionali livelli di produttività nella purificazione ad alta risoluzione degli intermedi di processo.
La resina Eshmuno® HCX cattura le proteine in modo rapido, efficiente e diretto, fornendo prestazioni eccezionali in condizioni di alta concentrazione salina tipiche delle applicazioni a scambio ionico e in modalità flow-through.
Eshmuno® S è una resina CEX forte che permette la cattura diretta della proteina ricombinante A e la successiva purificazione rapida ed efficiente degli anticorpi monoclonali.
Eshmuno® Q è una resina anionica forte che consente di rimuovere molto efficacemente le impurezze nelle tipiche applicazioni a scambio anionico in modalità flow-through.
Resine per cromatografia Fractogel® EMD IEX
Tutte le resine Fractogel® EMD offrono un’elevata selettività abbinata ad una considerevole stabilità di pressione, consentendo alta produttività e rese eccellenti. L’alta capacità di adsorbimento della resina, anche a portate elevate, permette di ridurre i tempi di processo, migliorandone l’economia. Le resine Fractogel® sono disponibili con microsfere di dimensioni diverse e con gruppi funzionali leganti di natura diversa, per soddisfare al meglio le varie esigenze di purificazione:
Scambiatori anionici forti Fractogel®
- Resina Fractogel® EMD TMAE (S)
- Resina Fractogel® EMD TMAE (M)
- Resina Fractogel® EMD TMAE Hicap (M)
- Resina Fractogel® EMD TMAE Medcap (M)
Scambiatori anionici deboli Fractogel®
Scambiatori cationici forti Fractogel®
Scambiatori cationici deboli Fractogel®
Supporto per qualificazione, valutazione del rischio e ottimizzazione del processo
A complemento della nostra gamma di prodotti, il programma Emprove® mette a disposizione dossier documentali di tre diverse tipologie, a sostegno di altrettante attività inerenti le fasi dello sviluppo e della produzione: qualificazione, valutazione del rischio e ottimizzazione di processo. I pacchetti documentali presentano, in maniera organizzata e in un formato di facile consultazione, tutte le schede tecniche di controllo dei singoli prodotti, le attestazioni di qualità e le informazioni normative utili a garantire la conformità dei vostri processi.
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