1.00590

Glicina

crystalline, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Sinonimo/i: Glicina, Acido aminoacetico, Acido aminoetanoico, Glicocolla
• Formula condensata: NH₂CH₂COOH
• Numero CAS: 56-40-6
• Peso molecolare: 75.07
• Beilstein: 635782
• Numero MDL: MFCD00008131
• Codice UNSPSC: 12352121
• Numero indice EU: 200-272-2

Proprietà

• agenzia: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Livello qualitativo: 500
• Tensione di vapore: 0.0000171 Pa ( 25 °C)
• Descrizione: EMPROVE^® EXPERT Ph Eur,BP,JP,USP
• Nome Commerciale: EMPROVE^® EXPERT
• Saggio: 98.5-101.0% (calculated on dried substance, perchloric acid titration)
• Forma fisica: crystalline; solid
• tecniche: inhibition assay: suitable
• pH: 5.9-6.4 (20 °C, 50 g/L in H₂O)
• pKa (25 °C): (1) 2.35, (2) 9.60; 2.35
• Punto di fusione: 240 °C (dec.) (lit.)
• Solubilità: soluble 250 g/L
• Densità: 1.161 g/cm³ at 20 °C
• applicazioni: liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Temperatura di conservazione: 2-30°C
• Stringa SMILE: NCC(O)=O
• InChI: 1S/C2H5NO2/c3-1-2(4)5/h1,3H2,(H,4,5); DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N

Descrizione

Descrizione generale

Le sostanze chimiche giocano un ruolo importante nella stabilizzazione dei farmaci biologici durante il processo produttivo e la formulazione, ad esempio prevenendo il fenomeno dell′aggregazione. Disponiamo di un′ampia gamma di stabilizzanti, tamponi e sali di elevata qualità, con cui potrete raggiungere ottimi risultati nella purificazione e nella formulazione delle vostre biomolecole. Sviluppati specificamente per applicazioni ad alto rischio, presentano bassi livelli di carica microbica e di endotossine.
Le materie prime incluse nel Programma Emprove^® sono corredate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire le conformità richieste ai vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle pertinenti linee guida cGMP.

Applicazioni

La glicina è un amminoacido usato diffusamente nell′industria biofarmaceutica come agente stabilizzante, modificante della tonicità, tampone e precipitante. È usato anche come emolliente, agente emulsionante e solubilizzante nelle formulazioni solide e semi-solide.
Visti i livelli estremamente bassi di contaminazione microbica e di endotossine, la glicina crist. Emprove^® Expert è particolarmente indicata per le applicazioni ad alto rischio.

Azioni biochim/fisiol

Neurotrasmettitore inibitore nella colonna vertebrale, regolatore allosterico di recettori NMDA.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La sostanza 1.00590 non è soggetta alla registrazione REACH perché l′unico uso previsto è in prodotti medicinali per uso umano o veterinario o in alimenti e mangimi secondo l′articolo 2 del Regolamento REACH (CE) n. 1907/2006.

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable