1.01544

L-arginina

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Sinonimo/i: (S)-(+)-arginina
• Formula empirica (notazione di Hill): C₆H₁₄N₄O₂ · HCl
• Numero CAS: 1119-34-2
• Peso molecolare: 210.66
• Beilstein: 3631658
• Numero MDL: MFCD00064550
• Codice UNSPSC: 12352209
• Numero indice EU: 214-275-1

Proprietà

• agenzia: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Livello qualitativo: 500
• Tensione di vapore: <1 Pa ( 20 °C)
• Nome Commerciale: EMPROVE^® EXPERT
• Saggio: 98.5-101.0% dry basis (perchloric acid titration)
• Forma fisica: solid
• pH: 5.7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Punto di fusione: >235 °C
• Solubilità: water: 730 g/L at 20 °C
• Densità: 1.42 g/cm³ at 20 °C
• Anioni in tracce: chloride (Cl^-): 16.5-17.1%; sulfate (SO₄^2-): ≤200 ppm
• Cationi in tracce: As: ≤2 ppm; Fe: ≤10 ppm; NH₄⁺: ≤200 ppm; heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• applicazioni: liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Temperatura di conservazione: 2-30°C
• Stringa SMILE: Cl[H].N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H14N4O2.ClH/c7-4(5(11)12)2-1-3-10-6(8)9;/h4H,1-3,7H2,(H,11,12)(H4,8,9,10);1H/t4-;/m0./s1; KWTQSFXGGICVPE-WCCKRBBISA-N

Descrizione

Descrizione generale

Le sostanze chimiche rivestono un ruolo importante nella stabilizzazione di un farmaco biologico nell′ambito del processo di produzione e formulazione dello stesso, ad esempio prevenendo il fenomeno dell′aggregazione. Disponiamo di un′ampia gamma di agenti stabilizzanti, tamponi e sali che consentono di raggiungere ottimi risultati nella purificazione e nella formulazione delle biomolecole. Sviluppati appositamente per applicazioni a rischio elevato, presentano una bassa carica microbica e un basso livello di endotossine.
Le materie prime incluse nel programma Emprove^® sono sempre accompagnate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire la conformità dei vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle cGMP pertinenti.

Applicazioni

L′arginina cloridrato si presta a diverse applicazioni nella produzione biofarmaceutica, come additivo per il ripiegamento di proteine, per evitare la formazione di aggregati e nei tamponi per cromatografia.
Visti i valori limite estremamente bassi per quanto riguarda la contaminazione microbica e le endotossine, la L-arginina monocloridrato Emprove^® Expert è particolarmente indicata per le applicazioni ad alto rischio.

Azioni biochim/fisiol

Substrato della sintasi del monossido di azoto, che viene convertita a citrullina e monossido di azoto (NO). Induce il rilascio di insulina con un meccanismo dipendente dal monossido di azoto.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable