MPGL04GH2

Millipak-40 Filtereinheit 0,22 µm 1/4 in. HB/HB mit Füllglocke, steril

sterile

• Synonym(e): Durapore^® 0,22 µm, Millipak^® Kapsel
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• Qualitätsniveau: 400
• Sterilität: irradiated; sterile
• Produktlinie: Millipak^®
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Millipak^®
• Parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 2.8 L/min flow rate at 1.75 bar (ΔP); 20 L process volume; 25 °C max. temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Filtrationsfläche: 200 cm²
• Durchm. Einlassanschluss: 1/4 in.
• Durchm. Auslassanschluss: 1/4 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤1.5 mg/device
• Matrix: Durapore^®
• Porengröße: 0.22 μm
• Blasenpunkt: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Fitting: inlet hose barb; outlet hose barb (with bell); (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Gammabeständiger Goldfilter

Verpackung

Blister

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das die GMP-Richtlinien der FDA einhält.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: Bioprocessing
• Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Benetzungsanleitungen für Filtereinheiten mit Durapore^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: In Übereinstimmung mit geltenden landesweiten oder lokalen Vorschriften entsorgen.

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt wird mit einer Durapore^®-Membran hergestellt, die die Kriterien für einen „nicht faserabgebenden“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) erfüllt.

Sterilisationsmethode
3 Autoklavierzyklen von 90 min bei 123 °C; nicht in-line dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Bakterienretention
Bei den Proben wurde mittels Bakterienrückhaltetest gemäß ASTM^® F838-Methodik eine minimale Auslösekonzentration für Brevundimonas diminuta von 1 x 10⁷KBE/cm² ermittelt.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥200 ml Wasser

Gravimetrische extrahierbare Substanzen: Verwendung einer sterilisierten Einheit nach Durchspülen mit 200 ml und 24 Stunden in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany