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Qualificação de sistemas de bioprocessamento

Para deixar seu equipamento pronto para uso mais rápido e, ao mesmo tempo, garantir que os requisitos regulatórios sejam cumpridos, nossos engenheiros experientes trabalharão junto com você para ter certeza de que o seu equipamento esteja qualificado e totalmente operacional para o seu processo específico.

Quando você estiver sob pressão para prosseguir o mais rapidamente possível, podemos garantir que os seus sistemas funcionem como pretendido para o seu processo específico. Para saber mais, entre em contato conosco ainda hoje.

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Nossos serviços de qualificação incluem:

Qualificação da instalação e qualificação operacional (QI/QO): Depois que o sistema tiver chegado às suas instalações, asseguraremos que ele esteja totalmente operacional de acordo com as suas especificações exatas e essa operação é documentada e em conformidade com todos os requisitos regulatórios farmacêuticos.
Qualificação de desempenho (QD): Um(a) engenheiro(a) de biofabricação qualificado(a) preparará o seu equipamento e dará assistência para uma execução de engenharia e uma execução real da sua receita de processo, proporcionando a confiança de que você necessita para qualificar e implementar totalmente o seu novo sistema.

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