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Página inicial Produtos Fabricação farmacêutica e biofarmacêutica Gerenciamento de líquidosConjuntos de uso único

Conjuntos de uso único

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Dois indivíduos com trajes brancos de proteção, luvas e protetores de cabeça estão em pé diante de um carrinho de aço inoxidável com grandes sacos dourados dentro dele.

Conjuntos simples de bolsas e tubos para bioprocessos Mobius® Essential de uso único

Os conjuntos Mobius^® Essential podem ser facilmente integrados ao seu fluxo de trabalho com bolsas bidimensionais e tridimensionais para bioprocessos com tamanhos que variam de 1 l a 200 l e três desenhos de tubos.

Exemplos de conjuntos de Mobius<sup>®</sup> 3D

Agora o filme Ultimus^® está disponível em bolsas tridimensionais Mobius^®.

A tecnologia do filme Ultimus® proporciona maior resistência da bolsa para bioprocesso, maior durabilidade e resistência contra vazamentos através de uma nova camada de resistência reforçada com nylon trançado.

Nosso filme Ultimus^® foi projetado para atender às necessidades de aplicações de uso único mais exigentes, como o processamento de grandes volumes de líquidos.

Conjuntos de bolsas Mobius^® bidimensionais e tridimensionais

Os nossos conjuntos bidimensionais e tridimensionais Mobius^® oferecem soluções eficientes e escalonáveis de gerenciamento de líquidos de bioprocessamento, desde o preparo de meios e tampões até aplicações de envase. Com um espectro completo de soluções padrão e personalizadas, com graus variados de certificação, você pode obter uma maior flexibilidade, mobilidade e suporte para as suas tecnologias de uso único. Os nossos conjuntos e soluções são desenvolvidos para reduzir os erros do operador e riscos do processo, melhorando a eficiência.

Os conjuntos Mobius^® Standard 2D, são esterilizados e prontos para uso em uma ampla gama de aplicações.
Os conjuntos Mobius^® Standard 3D Drum apresentam filmes Pureflex™ e são esterilizados e prontos para uso em aplicações de armazenamento ou processamento de fluidos.
Os conjuntos Mobius^® Standard 3D Bin são fabricados com o filme Ultimus^® ou com os filmes Pureflex™, apresentam a nossa técnica EZ Fold e são projetados para fácil implantação para transporte e armazenamento.
Os conjuntos Mobius^® 2D Freeze para transporte e armazenamento de líquidos congelados são fabricados com o nosso filme PureFlex™ e testados quanto à integridade do hélio para garantir a integridade em temperaturas de até -80 °C.

Visão geral da seção

Conjuntos essenciais Mobius^®
Mobius^® MyWay - opções para atender às suas necessidades de suprimentos
Certificação e testes de liberação do conjunto Mobius^®
Tecnologia de filme de uso único
Conjuntos de uso único Mobius^® e o Programa Emprove^®
Mitigação de riscos de bioprocessos

Comprar produtos

Conjuntos Mobius® Standard 2D Conjuntos Mobius® Standard 3D Drum Conjuntos Mobius® Standard 3D Bin Conjuntos Mobius® 2D Freeze

Conjuntos de uso único prontos para envio ajudam a cumprir seu cronograma desafiador

Os conjuntos Mobius^® Essential são simples conjuntos padrão de bolsa e tubos para bioprocesso. Esses conjuntos são feitos do nosso testado e aprovado filme PureFlex™ e estão disponíveis tanto com bolsas bidimensionais (1 l - 50 l) quanto com bolsas tridimensionais (100 l - 200 l), além do conjunto de tubos de bioprocesso. Basta conectá-los para usar. Esses conjuntos padrão podem ser facilmente integrados em seus atuais processos, oferecendo uma via direta para aumentar a escala com os nossos conjuntos Mobius^® MyWay com o filme PureFlex™.

Eliminar o tempo de design e fabricação
As bolsas de 1 l a 200 l podem facilmente ser substituídas por conjuntos premium no programa Mobius^® MyWay

Precisa de ajuda para encontrar os conjuntos essenciais Mobius^® certos para suas necessidades de processamento? Preencha um pequeno formulário para entrar em contato com o nosso especialista em uso único hoje mesmo.

Solicite mais informações

Mobius^® MyWay – opções para atender às suas necessidades de suprimentos

O Mobius^® MyWay é um programa completo de três níveis projetado para promover um equilíbrio dos prazos de entregas de descartáveis com flexibilidade de design, juntamente com uma melhoria na segurança de fornecimento. O Mobius^®MyWay permite que você tenha a flexibilidade de pedir conjuntos padrão e conjuntos configuráveis adequados a um fim específico e, ao mesmo tempo, ainda receber os benefícios de respaldo de documentação e dados de extraíveis com prazos de entrega reduzidos. Nossa abordagem única reduz o ônus e os custos do gerenciamento de consumíveis, bem como promove melhorias na transparência do fornecimento e na segurança.

MOBIUS^® STOCK

Icon with a turquoise hexagonal chain design inside a shield-like shape.

MOBIUS^® SELECT

Icon featuring interconnected geometric shapes including hexagons and triangles within a shield-like shape

MOBIUS^® CHOICE

Icon with three upward arrows inside a shield-like shape

Conjuntos padrão para pronta entrega

Conjuntos de montagem sob encomenda, usando uma biblioteca de componentes pré-qualificados

Soluções altamente personalizadas

Certificação e testes de liberação do conjunto Mobius^®

Os conjuntos Mobius^® estão disponíveis em vários níveis de certificação. A certificação de um conjunto é baseada na qualificação dos componentes do conjunto, no nível de testes de vazamento realizados durante a fabricação e nos testes realizados no lote de conjuntos após a fabricação. O nível de certificação também impacta a validade e as declarações de esterilidade que são feitas para o conjunto.

Teste de liberação de fabricação de integridade quanto a vazamento de hélio para maior garantia de integridade

Os conjuntos de uso único Mobius^®* também podem passar por testes de liberação de fabricação de integridade quanto a vazamento de hélio. Nosso teste de integridade quanto a vazamento de hélio é validado para a detecção de defeitos pequenos, de até 2 µm, e é projetado para testar todo o conjunto de uso único, incluindo mangueiras e os pontos de conexão. A incorporação dos testes de integridade quanto a vazamento de hélio na sua estratégia de garantia de integridade reduz o risco de vazamentos ou de entrada de microrganismos no seu processo de fabricação.

* Os conjuntos Mobius^® para testes de integridade quanto a vazamento de hélio estão sujeitos às regras de espaço do projeto. Para obter mais detalhes, consulte a ficha de informações:Helium Test Data Sheet.

Tecnologia de filme de uso único

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Seção transversal do material de embalagem em camadas, com rótulos indicando a composição e finalidade de cada camada.

O filme Ultimus^® possui um design de última geração com nylon trançado.

Os conjuntos de bolsas Mobius® são feitos com filmes PureFlex™ e PureFlex™ Plus, proporcionando flexibilidade e robustez para apoiar as suas tecnologias de uso único.

Nosso filme Ultimus^® foi projetado para uma maior robustez e durabilidade no processamento de grandes volumes através de uma estrutura de nylon trançado própria. A camada de contato com o fluido não possui componentes de origem animal, apresenta baixo teor de extraíveis e auxilia no crescimento saudável das células, já que não contém Irgafos^® 168.

Os nossos filmes PureFlex™ são usados para a construção de conjuntos de bolsas de uso único Mobius^® bidimensionais e tridimensionais. Os filmes PureFlex™ e PureFlex™ Plus consistem em uma camada única de contato com líquido com um perfil de baixo teor de extraíveis, materiais quimicamente resistentes e ausência de componentes de origem animal, oferecendo a flexibilidade e robustez necessárias ao longo dos seus processos de fabricação de uso único.

Alguma pergunta sobre o filme Ultimus^® film? Contate nossos especialistas técnicos.

Contate nosso especialista

Os conjuntos de uso único Mobius^® são apoiados pelo programa Emprove^® – A maneira inteligente de dominar a conformidade e o controle

Complementando nosso portfólio de produtos, o programa Emprove^® fornece acesso conveniente a informações técnicas, regulatórias e de fornecimento confiáveis nos Emprove^® Dossiers para apoiar sua continuidade de avaliação de risco. Nosso dossiê de qualificação avançada é customizado com informações específicas para sua montagem de uso único.

Mitigação de riscos de bioprocessos

Com uma rede global de especialistas e engenheiros de desenvolvimento de vendas, podemos ajudá-lo com a demonstração, o design e a implementação do sistema, a simulação de processos em escala e estudos de viabilidade, bem como estudos de validação e documentação, com o respaldo dos serviços de validação Millipore^®.

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