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Merck

Caracterização e controle de qualidade de mAbs

A chave para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos

 

A caracterização e o controle de qualidade de anticorpos monoclonais (mAbs) são essenciais para garantir sua eficácia e segurança. Técnicas analíticas, como HPLC e espectrometria de massa, são vitais para avaliar várias propriedades, como agregação, variantes de carga e modificações pós-traducionais (PTMs). Nossa extensa seleção de produtos oferece suporte à análise detalhada e avaliação de mAbs para manter a qualidade e a eficácia.

Determinação de títulos de anticorpos monoclonais

Na caracterização e análise de anticorpos monoclonais (mAbs), a determinação de títulos mede a concentração ou potência dos mAbs em uma amostra, o que é importante para manter a eficácia e a segurança dos mAbs terapêuticos. A cromatografia de afinidade com proteína A é uma ferramenta poderosa para a captura seletiva e purificação de mAbs, garantindo a consistência e a qualidade do produto final.

Nossas colunas de cromatografia líquida de alta performance (HPLC) são projetadas para análise de proteínas na determinação de títulos de mAbs. A coluna de HPLC Chromolith® WP 300 Protein A é especificamente projetada para monitorar a determinação de título e rendimento de anticorpos monoclonais a partir de sobrenadantes de cultura celular. Esse procedimento otimiza o título do anticorpo monoclonal e determina o momento ideal para a colheita dos produtos de anticorpos monoclonais. 

Nossos tampões de fase móvel são confiáveis e podem ser usados para transportar a amostra através da coluna de HPLC, controlando a separação e eluição de mAbs e impurezas durante a análise.  Escolha entre uma ampla gama de tampões de grau HPLC para mitigar a flutuação de pH na fase móvel da HPLC. 

Use nossos solventes de maior qualidade na produção de mAb para minimizar o risco de impurezas. Nossos solventes de alta pureza passam por processos rigorosos de purificação e são testados quanto à qualidade superior para garantir que atendam às suas especificações. 


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Coluna de HPLC instalada em instrumento de laboratório. As mãos de um trabalhador de laboratório são mostradas usando luvas nitrílicas azuis.
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Use nossos solventes de maior qualidade na produção de mAb para minimizar o risco de impurezas.


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