病毒載體配制、最終過濾和灌裝
製劑、最終過濾和灌裝是病毒載體生產的最後步驟。透過優化溶液條件和高品質的輔料所開發的合理配方設計，可大幅增加病毒載體的穩定性和保存期限。我們的高品質緩衝劑、鹽類和穩定劑種類繁多，生物負荷和內毒素含量低，專為高風險應用而開發，可確保您最終基因治療產品的下游製程和配製成功。
設計成功的一次性使用無菌過濾系統時，應將重點放在最大限度地回收這些高價值的療劑上，並考慮不同的過濾選項、製程要求、取樣需求，以及是否要進行使用前消毒後完整性測試 (PUPSIT)。
我們的 Mobius® 單次使用組件為您提供彈性，我們的專家可以幫助您從我們廣泛的過濾器和單次使用元件組合中，設計出客製化的組件。這些系統具有可擴展性，可輕鬆複製以滿足您不斷發展的需求。
在我們的 Emprove® 計畫支援下，我們的輔料、過濾器和一次性使用元件都有廣泛的文件記錄，將您製造過程中的法規和品質相關風險降到最低。所有這些都簡化了您的供應商資格認證的複雜性，加快了流程，從而降低了總擁有成本。
- 廣泛的輔料組合，根據 IPES PQG GMP 準則製造
- 用於病毒載體純化的滅菌級過濾器
相關技術資源
- Brochure: Your Fast Track Through Regulatory Challenges – The Emprove® Program
Download our Emprove® Program brochure to learn more about how to improve your regulatory processes.
- White Paper: Identifying Appropriate-Quality Raw Materials in an Evolving Regulatory Environment
This white paper explains the challenges and keys to success in pharmaceutical manufacturing processes and raw material supply chains when it comes to sourcing raw materials in a continually evolving regulatory environment.
- Brochure: Pharma Raw and Starting Materials - Satisfy Your Regulatory Requirements
Confidently speed your way through the regulatory maze and fast track your new drug to market.
- Brochure: Emprove® Filters and Single-Use Components
Enabling a more robust risk assessment.
相關產品
Millipak® Final Fill 膠囊專為小容量、高價值溶液的可靠無菌過濾而設計。
Durapore® sterilizing-grade 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) 膜具有低蛋白結合性，可提供無菌保證、高流速和吞吐量。
若要繼續閱讀，請登入或建立帳戶。
還沒有帳戶？為便利客戶閱讀，此頁面中文以機器翻譯完成。雖然我們已盡力確保機器翻譯的準確性，但機器翻譯並非完美。如果您對機器翻譯的內容不滿意，請參考英文版本。
