Przejdź do zawartości
Merck
Wszystkie zdjęcia(1)

Kluczowe dokumenty

MANTLTTR1

Millipore

11749 Protokół zapisu testu

configured for MAS-100 NT® (Letter format)

Zaloguj sięWyświetlanie cen organizacyjnych i kontraktowych
Wszystkie zdjęcia(1)

About This Item

Kod UNSPSC:
41116500
NACRES:
JA.11
Nie można obecnie kupić produktu MANTLTTR1. Skontaktuj się z zespołem ds. pomocy technicznej

Materiały

paper (Letter)

kompatybilność

configured for MAS-100 NT® (Letter format)

Opis ogólny

Monitorowanie i badania mikrobiologiczne w przemyśle farmaceutycznym są ściśle regulowane i stanowią bardzo złożoną dziedzinę. W naszej długiej historii służenia branży farmaceutycznej poprzez pionierskie i przełomowe rozwiązania, zdobyliśmy wiedzę regulacyjną i techniczną, aby maksymalnie uprościć zgodność i pomóc zaoszczędzić cenne zasoby, zapewniając kompleksowy zakres profesjonalnych i najlepszych w swojej klasie usług. Nasz protokół walidacji klienta przyspiesza i ułatwia walidację oraz gwarantuje, że przenośny próbnik powietrza 11749, akcesoria i powiązane materiały eksploatacyjne są zgodne z zatwierdzonymi specyfikacjami. Nasze protokoły walidacji obciążenia biologicznego są zgodne z międzynarodowymi wytycznymi, takimi jak EP/USP i GMP.
Dzięki naszym najlepszym w swojej klasie usługom możesz:
  • Zoptymalizować przepływ pracy w laboratorium kontroli jakości i zapewnić zgodność z przepisami.
  • Polegać na kompleksowych i gotowych do użycia pakietach walidacyjnych.
  • Zapewnić wydajność przenośnego próbnika powietrza MAS-100 NT przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka awarii.

Zastosowanie

Nasze protokoły walidacji są oparte na naszych wewnętrznych metodach testowania kwalifikacji produktów. Te obszerne protokoły umożliwią laboratorium QC/QA szybkie zainicjowanie głównego planu walidacji i łatwe przeprowadzenie IQ, OQ i PQ (przydatność metodologii testowania).

Cechy i korzyści

Możesz liczyć na nasze kompleksowe i gotowe do użycia protokoły walidacji składające się z następujących sekcji:
  • Główny plan walidacji: Określenie struktury, odpowiedzialności za kwalifikację.
  • Kwalifikacja instalacji (IQ)
Weryfikacja i identyfikacja przenośnego próbnika powietrza 11749, akcesoriów i powiązanych materiałów eksploatacyjnych.
Weryfikacja narzędzi produktu i wymagań środowiska pracy.
Przygotowanie sprzętu i personelu.
  • Kwalifikacja operacyjna (OQ): Weryfikacja funkcjonalności produktu (sprzęt, oprogramowanie, urządzenia).
  • Performance Qualification (PQ) Weryfikacja przydatności metody testowej (procedury walidacji mikrobiologicznej).
  • Raport końcowy Podsumowuje wszystkie przeprowadzone testy w celu ostatecznego zatwierdzenia walidacji.

Inne uwagi

MANTLTTR1 nie jest samodzielnym produktem. Musi zostać zakupiony wraz z MANTLTVP2 jako obowiązkowa kombinacja.

Informacje prawne

MAS-100 NT is a registered trademark of MBV AG
Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

wyposażenie dodatkowe

Numer produktu
Opis
Cennik

Certyfikaty analizy (CoA)

Poszukaj Certyfikaty analizy (CoA), wpisując numer partii/serii produktów. Numery serii i partii można znaleźć na etykiecie produktu po słowach „seria” lub „partia”.

Masz już ten produkt?

Dokumenty związane z niedawno zakupionymi produktami zostały zamieszczone w Bibliotece dokumentów.

Odwiedź Bibliotekę dokumentów

Questions

Reviews

No rating value

Active Filters

Nasz zespół naukowców ma doświadczenie we wszystkich obszarach badań, w tym w naukach przyrodniczych, materiałoznawstwie, syntezie chemicznej, chromatografii, analityce i wielu innych dziedzinach.

Skontaktuj się z zespołem ds. pomocy technicznej